- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128928
Connecter les amis et les agents de santé pour stimuler la vaccination contre le COVID-19 dans les communautés latino-américaines (REDES)
REDES : un modèle de réseau de pairs et d'agents de santé communautaires (ASC) mHealth pour améliorer la vaccination contre le COVID-19 chez les Latinos
L’objectif de cet essai clinique est de découvrir quelle approche fonctionne le mieux pour faire vacciner davantage d’amis et de relations d’adultes latino-américains contre le COVID-19.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- Apprendre aux gens à utiliser les entretiens motivationnels peut-il aider davantage d’amis et de relations d’adultes latino-américains à se faire vacciner contre le COVID-19, plutôt que de simplement donner des informations sur le vaccin ?
- Quelles sont les choses qui rendent plus facile ou plus difficile pour les Latinos et les réseaux d’obtenir le vaccin contre le COVID-19 ?
- Comment cette intervention fonctionne-t-elle dans la pratique afin qu'elle puisse être mise à la disposition d'un plus grand nombre de personnes à l'avenir
Les chercheurs compareront les taux de vaccination des amis et relations des Latinos qui ont été formés aux entretiens de motivation avec ceux qui n’ont reçu que des informations sur le vaccin COVID-19. Cela aidera à déterminer quelle méthode est la plus efficace pour encourager davantage de personnes à se faire vacciner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen R Page, MD
- Numéro de téléphone: (410) 321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adrianna Moore, MSW
- Numéro de téléphone: 410-321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University
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Contact:
- Kathleen Page, MD
- Numéro de téléphone: 410-321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
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Contact:
- Adrianna Moore, MSW
- Numéro de téléphone: (410) 321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
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Chercheur principal:
- Kathleen Page, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'éligibilité pour les participants index (l'éligibilité des participants index est destinée à sélectionner les participants qui hésitent moins à se faire vacciner) :
- Âge de 18 ans ou plus, et
- S'identifie comme hispanique/latino, et
- Vivant dans le Maryland, et
- A reçu au moins un vaccin/rappel contre la COVID-19 au cours des 12 derniers mois.
Critères d'éligibilité pour les membres primaires et secondaires du réseau (pairs) :
L'éligibilité pour les pairs vise à sélectionner les participants qui hésitent davantage à se faire vacciner (par ex. non vaccinés ou n’ont pas reçu au moins un vaccin/rappel contre la COVID-19 au cours des 12 derniers mois)
- 18 ans ou plus, et
- S'identifie comme hispanique/latino, et
- Vivant dans le Maryland, et
- Fournir un coupon d'étude pour vérifier qu'ils ont été référés par un index ou un membre principal du réseau, et
- N’a pas reçu au moins un vaccin/rappel contre la COVID-19 au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- A déjà participé à l'étude
- N’a pas la capacité de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: REDES : Formation entretien motivationnel
Les participants de cette branche recevront une formation sur les entretiens motivationnels (IM) pour promouvoir l'acceptation et l'adoption du vaccin auprès de leurs réseaux.
La formation sera animée par des agents de santé communautaires sur la façon d'utiliser l'IM pour lutter contre l'hésitation à la vaccination en utilisant une approche directrice, des questions ouvertes, des affirmations, des réflexions et des résumés.
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Formation sur l'entretien motivationnel (EM) animée par des agents de santé communautaires sur la façon d'utiliser l'EM pour répondre à l'hésitation à la vaccination en utilisant une approche directrice, des questions ouvertes, des affirmations, des réflexions et des résumés.
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Comparateur actif: Contrôle : informations sur le vaccin contre la COVID-19
Les participants à la condition de contrôle recevront une brève formation dirigée par un agent de santé communautaire sur la sécurité et l'efficacité du vaccin.
Les participants auront l'occasion de poser des questions de clarification aux agents de santé communautaires pendant la formation.
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Brève formation dirigée par des ASC sur la sécurité et l'efficacité du vaccin contre la COVID-19.
Les participants auront l'occasion de poser des questions de clarification aux ASC pendant la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut du vaccin contre la COVID-19 parmi les réseaux
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Nombre de participants au réseau qui reçoivent le vaccin contre la COVID-19
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cui Yang, PhD, Rutgers University
- Chercheur principal: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Comportement
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Refus de traitement
- Refus de vaccination
- COVID-19 [feminine]
- Hésitation à la vaccination
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00345930
- R01MD017364 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .