- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128928
Forbind venner og sundhedsarbejdere for at øge COVID-19-vaccination i Latino-samfund (REDES)
REDES: en Peer Network og mHealth Community Health Worker (CHW) model til at forbedre COVID-19-vaccination blandt latinoer
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, hvilken tilgang der virker bedre til at få flere af Latino-voksnes venner og forbindelser til at blive vaccineret mod COVID-19.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:
- Kan det at lære folk at bruge motiverende interview hjælpe flere venner og forbindelser til voksne Latino med at få COVID-19-vaccinen sammenlignet med blot at give information om vaccinen?
- Hvad er de ting, der gør det nemmere eller sværere for latinoer og netværk at få COVID-19-vaccinen?
- Hvordan fungerer denne intervention i praksis, så den i fremtiden kan stilles til rådighed for flere
Forskerne vil sammenligne vaccinationerne for venner og forbindelser af latinoer, der er blevet trænet i motiverende interviews, med dem, der kun har fået information om COVID-19-vaccinen. Dette vil hjælpe med at finde ud af, hvilken metode der fungerer bedst for at tilskynde flere mennesker til at blive vaccineret.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kathleen R Page, MD
- Telefonnummer: (410) 321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adrianna Moore, MSW
- Telefonnummer: 410-321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Kathleen Page, MD
- Telefonnummer: 410-321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Adrianna Moore, MSW
- Telefonnummer: (410) 321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kathleen Page, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigelseskriterier for indeksdeltagere (berettigelse for indeksdeltagere er beregnet til at udvælge deltagere, der er mindre vaccineretøvende):
- Alder 18 år eller ældre, og
- Selvidentificerer som latinamerikansk/latino, og
- Bor i Maryland, og
- Har modtaget mindst én COVID-19-vaccine/booster inden for de sidste 12 måneder.
Kvalifikationskriterier for primære og sekundære netværksmedlemmer (peers):
Berettigelse til jævnaldrende er beregnet til at udvælge deltagere, der er mere vaccinerede (f.eks. uvaccineret eller ikke har modtaget mindst én COVID-19-vaccine/booster inden for de sidste 12 måneder)
- 18 år eller ældre, og
- Selvidentificerer som latinamerikansk/latino, og
- Bor i Maryland, og
- Giv en undersøgelseskupon for at bekræfte, at de blev henvist af et indeks eller et primært netværksmedlem, og
- Har ikke modtaget mindst én COVID-19-vaccine/booster inden for de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere deltaget i undersøgelsen
- Mangler evne til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: REDES: Motiverende samtaletræning
Deltagere i denne arm vil modtage træning i motiverende samtaler (MI) for at fremme vaccineaccept og -optagelse i deres netværk.
Uddannelsen vil blive ledet af sundhedspersonale i lokalsamfundet om, hvordan man bruger MI til at imødegå tøven med vacciner ved hjælp af en vejledende tilgang, åbne spørgsmål, bekræftelser, refleksioner og resuméer.
|
Træning i motiverende samtaler (MI) ledet af sundhedspersonale i lokalsamfundet om, hvordan man bruger MI til at imødegå tøven med vacciner ved hjælp af en vejledende tilgang, åbne spørgsmål, bekræftelser, refleksioner og resuméer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: COVID-19-vaccineoplysninger
Deltagere i kontrolbetingelsen vil modtage en kort undervisning ledet af sundhedsarbejdere i lokalsamfundet om vaccinens sikkerhed og effektivitet.
Deltagerne vil have mulighed for at stille opklarende spørgsmål fra de lokale sundhedsarbejdere under uddannelsen.
|
Kort CHW-ledet træning om sikkerheden og effektiviteten af COVID-19-vaccinen.
Deltagerne vil have mulighed for at stille opklarende spørgsmål fra CHW'erne under træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinestatus blandt netværk
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Antal netværksdeltagere, der modtager COVID-19-vaccinen
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cui Yang, PhD, Rutgers University
- Ledende efterforsker: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Afslag på behandling
- Vaccinationsafslag
- COVID-19
- Vaccinationstøven
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00345930
- R01MD017364 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .