- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06128928
Freunde und Gesundheitspersonal zusammenbringen, um die COVID-19-Impfung in Latino-Gemeinschaften zu fördern (REDES)
REDES: ein Peer-Netzwerk und ein mHealth Community Health Worker (CHW)-Modell zur Verbesserung der COVID-19-Impfung bei Latinos
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, welcher Ansatz besser funktioniert, um mehr Freunde und Bekannte von Latino-Erwachsenen dazu zu bringen, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Kann es dazu beitragen, dass mehr Freunde und Bekannte lateinamerikanischer Erwachsener den COVID-19-Impfstoff erhalten, wenn man Menschen beibringt, motivierende Interviews zu führen, anstatt nur Informationen über den Impfstoff zu geben?
- Was macht es für Latinos und Netzwerke einfacher oder schwieriger, den COVID-19-Impfstoff zu erhalten?
- Wie funktioniert diese Intervention in der Praxis, damit sie in Zukunft mehr Menschen zugänglich gemacht werden kann?
Die Forscher werden die Impfraten der Freunde und Kontakte von Latinos, die in motivierenden Gesprächen geschult wurden, mit denen vergleichen, die nur Informationen über den COVID-19-Impfstoff erhalten haben. Dies wird dabei helfen, herauszufinden, welche Methode am besten geeignet ist, um mehr Menschen zur Impfung zu bewegen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kathleen R Page, MD
- Telefonnummer: (410) 321-0909
- E-Mail: kpage2@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Adrianna Moore, MSW
- Telefonnummer: 410-321-0909
- E-Mail: adrianna.moore@jhmi.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Rekrutierung
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Kathleen Page, MD
- Telefonnummer: 410-321-0909
- E-Mail: kpage2@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Adrianna Moore, MSW
- Telefonnummer: (410) 321-0909
- E-Mail: adrianna.moore@jhmi.edu
-
Hauptermittler:
- Kathleen Page, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zulassungskriterien für Indexteilnehmer (die Teilnahmeberechtigung für Indexteilnehmer soll Teilnehmer auswählen, die weniger impfzögerlich sind):
- Alter 18 Jahre oder älter und
- Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner/Latino und
- Lebt in Maryland und
- Hat in den letzten 12 Monaten mindestens eine COVID-19-Impfung/Auffrischimpfung erhalten.
Zulassungskriterien für primäre und sekundäre Netzwerkmitglieder (Peers):
Die Eignung für Gleichaltrige soll die Auswahl von Teilnehmern ermöglichen, die impfzögerlicher sind (z. B. ungeimpft oder in den letzten 12 Monaten nicht mindestens eine COVID-19-Impfung/Auffrischimpfung erhalten haben)
- 18 Jahre oder älter und
- Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner/Latino und
- Lebt in Maryland und
- Legen Sie einen Studiengutschein vor, um zu bestätigen, dass sie von einem Index oder einem primären Netzwerkmitglied empfohlen wurden, und
- Hat in den letzten 12 Monaten nicht mindestens eine COVID-19-Impfung/Auffrischungsimpfung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Zuvor an der Studie teilgenommen
- Es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: REDES: Motivierendes Interviewtraining
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Schulung zum Thema Motivationsinterviews (MI), um die Akzeptanz und Aufnahme von Impfstoffen in ihren Netzwerken zu fördern.
Die Schulung wird von kommunalen Gesundheitshelfern geleitet und zeigt, wie MI zur Bekämpfung von Impfskepsis eingesetzt werden kann, wobei ein Leitansatz, offene Fragen, Bestätigungen, Überlegungen und Zusammenfassungen zum Einsatz kommen.
|
Von kommunalen Gesundheitshelfern geleitete Schulung zu motivierenden Interviews (MI), die zeigen, wie man MI zur Bewältigung von Impfskepsis mithilfe eines Leitansatzes, offener Fragen, Bestätigungen, Reflexionen und Zusammenfassungen einsetzen kann.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle: Informationen zum COVID-19-Impfstoff
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine kurze, von einem Gemeindegesundheitspersonal geleitete Schulung über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs.
Während der Schulung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, klärende Fragen an die Gesundheitshelfer der Gemeinde zu stellen.
|
Kurze, von CHW geleitete Schulung über die Sicherheit und Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs.
Während der Schulung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, klärende Fragen an die CHWs zu stellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
COVID-19-Impfstoffstatus in den Netzwerken
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Anzahl der Netzwerkteilnehmer, die den COVID-19-Impfstoff erhalten
|
Bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cui Yang, PhD, Rutgers University
- Hauptermittler: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen der Atemwege
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- Verhalten
- Therapietreue und Compliance
- Gesundheitsverhalten
- Behandlungsverweigerung
- Impfverweigerung
- COVID-19
- Impfscheu
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00345930
- R01MD017364 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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