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Freunde und Gesundheitspersonal zusammenbringen, um die COVID-19-Impfung in Latino-Gemeinschaften zu fördern (REDES)

7. November 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University

REDES: ein Peer-Netzwerk und ein mHealth Community Health Worker (CHW)-Modell zur Verbesserung der COVID-19-Impfung bei Latinos

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, welcher Ansatz besser funktioniert, um mehr Freunde und Bekannte von Latino-Erwachsenen dazu zu bringen, sich gegen COVID-19 impfen zu lassen.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Kann es dazu beitragen, dass mehr Freunde und Bekannte lateinamerikanischer Erwachsener den COVID-19-Impfstoff erhalten, wenn man Menschen beibringt, motivierende Interviews zu führen, anstatt nur Informationen über den Impfstoff zu geben?
  2. Was macht es für Latinos und Netzwerke einfacher oder schwieriger, den COVID-19-Impfstoff zu erhalten?
  3. Wie funktioniert diese Intervention in der Praxis, damit sie in Zukunft mehr Menschen zugänglich gemacht werden kann?

Die Forscher werden die Impfraten der Freunde und Kontakte von Latinos, die in motivierenden Gesprächen geschult wurden, mit denen vergleichen, die nur Informationen über den COVID-19-Impfstoff erhalten haben. Dies wird dabei helfen, herauszufinden, welche Methode am besten geeignet ist, um mehr Menschen zur Impfung zu bewegen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer Intervention REDES („Networks“) – einer Intervention in sozialen Netzwerken – getestet, um die Zurückhaltung und Akzeptanz von COVID-19-Impfstoffen in einer Kohorte von Latinos und Netzwerken zu bekämpfen. Es werden 300 Indexteilnehmer rekrutiert, die den COVID-19-Impfstoff erhalten haben. Die Hälfte der Indexteilnehmer (n=150) wird nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe zugeteilt und erhält eine Schulung zu motivierenden Gesprächen, um die Akzeptanz und Aufnahme von Impfstoffen in Netzwerken zu fördern. Indexteilnehmer der Kontrollgruppe (n=150) erhalten aktualisierte Informationen zum COVID-19-Impfstoff. Darüber hinaus werden ungeimpfte primäre und sekundäre Netzwerkmitglieder von Indizes für die Studienteilnahme und die COVID-19-Impfung rekrutiert. Alle Teilnehmer werden prospektiv 6, 12 und 18 Monate nach der Grundeinnahme beobachtet. Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Wirksamkeit der REDES-Intervention zur Förderung der Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei Latinos; 2) Untersuchen Sie die derzeitigen Hindernisse und Förderer der Impfstoffaufnahme bei Latinos und Netzwerken, um die Intervention anzupassen und neue Herausforderungen anzugehen, und 3) Bewerten Sie die Umsetzungsdeterminanten und -ergebnisse von REDES, um eine zukünftige breit angelegte Umsetzung zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

900

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Kathleen R Page, MD
  • Telefonnummer: (410) 321-0909
  • E-Mail: kpage2@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Page, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Zulassungskriterien für Indexteilnehmer (die Teilnahmeberechtigung für Indexteilnehmer soll Teilnehmer auswählen, die weniger impfzögerlich sind):

  • Alter 18 Jahre oder älter und
  • Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner/Latino und
  • Lebt in Maryland und
  • Hat in den letzten 12 Monaten mindestens eine COVID-19-Impfung/Auffrischimpfung erhalten.

Zulassungskriterien für primäre und sekundäre Netzwerkmitglieder (Peers):

Die Eignung für Gleichaltrige soll die Auswahl von Teilnehmern ermöglichen, die impfzögerlicher sind (z. B. ungeimpft oder in den letzten 12 Monaten nicht mindestens eine COVID-19-Impfung/Auffrischimpfung erhalten haben)

  • 18 Jahre oder älter und
  • Identifiziert sich selbst als Hispanoamerikaner/Latino und
  • Lebt in Maryland und
  • Legen Sie einen Studiengutschein vor, um zu bestätigen, dass sie von einem Index oder einem primären Netzwerkmitglied empfohlen wurden, und
  • Hat in den letzten 12 Monaten nicht mindestens eine COVID-19-Impfung/Auffrischungsimpfung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor an der Studie teilgenommen
  • Es fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: REDES: Motivierendes Interviewtraining
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine Schulung zum Thema Motivationsinterviews (MI), um die Akzeptanz und Aufnahme von Impfstoffen in ihren Netzwerken zu fördern. Die Schulung wird von kommunalen Gesundheitshelfern geleitet und zeigt, wie MI zur Bekämpfung von Impfskepsis eingesetzt werden kann, wobei ein Leitansatz, offene Fragen, Bestätigungen, Überlegungen und Zusammenfassungen zum Einsatz kommen.
Von kommunalen Gesundheitshelfern geleitete Schulung zu motivierenden Interviews (MI), die zeigen, wie man MI zur Bewältigung von Impfskepsis mithilfe eines Leitansatzes, offener Fragen, Bestätigungen, Reflexionen und Zusammenfassungen einsetzen kann.
Aktiver Komparator: Kontrolle: Informationen zum COVID-19-Impfstoff
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten eine kurze, von einem Gemeindegesundheitspersonal geleitete Schulung über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs. Während der Schulung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, klärende Fragen an die Gesundheitshelfer der Gemeinde zu stellen.
Kurze, von CHW geleitete Schulung über die Sicherheit und Wirksamkeit des COVID-19-Impfstoffs. Während der Schulung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, klärende Fragen an die CHWs zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Impfstoffstatus in den Netzwerken
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Anzahl der Netzwerkteilnehmer, die den COVID-19-Impfstoff erhalten
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cui Yang, PhD, Rutgers University
  • Hauptermittler: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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