- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06128928
Collegare amici e operatori sanitari per promuovere la vaccinazione contro il COVID-19 nelle comunità latine (REDES)
REDES: un modello di rete tra pari e operatore sanitario comunitario (CHW) di mHealth per migliorare la vaccinazione contro il COVID-19 tra i latinoamericani
L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire quale approccio funziona meglio per far sì che un numero maggiore di amici e contatti di adulti latini vengano vaccinati contro il COVID-19.
Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:
- Insegnare alle persone a utilizzare i colloqui motivazionali può aiutare più amici e contatti di adulti latini a ottenere il vaccino COVID-19 rispetto al semplice fornire informazioni sul vaccino?
- Quali sono le cose che rendono più facile o più difficile per i latini e le reti ottenere il vaccino COVID-19?
- Come funziona nella pratica questo intervento in modo che possa essere reso disponibile a più persone in futuro
I ricercatori confronteranno i tassi di vaccino degli amici e dei collegamenti dei latini che sono stati formati nelle interviste motivazionali con coloro a cui sono state fornite solo informazioni sul vaccino COVID-19. Ciò aiuterà a capire quale metodo funziona meglio per incoraggiare più persone a vaccinarsi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kathleen R Page, MD
- Numero di telefono: (410) 321-0909
- Email: kpage2@jhmi.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adrianna Moore, MSW
- Numero di telefono: 410-321-0909
- Email: adrianna.moore@jhmi.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Reclutamento
- Johns Hopkins University
-
Contatto:
- Kathleen Page, MD
- Numero di telefono: 410-321-0909
- Email: kpage2@jhmi.edu
-
Contatto:
- Adrianna Moore, MSW
- Numero di telefono: (410) 321-0909
- Email: adrianna.moore@jhmi.edu
-
Investigatore principale:
- Kathleen Page, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di ammissibilità per i partecipanti all'indice (l'idoneità per i partecipanti all'indice è intesa a selezionare i partecipanti che sono meno riluttanti al vaccino):
- Età 18 anni o più, e
- Si identifica come ispanico/latino e
- Vivere nel Maryland, e
- Ha ricevuto almeno un vaccino/richiamo per il COVID-19 negli ultimi 12 mesi.
Criteri di ammissibilità per i membri della rete primaria e secondaria (peer):
L'idoneità per i pari è intesa a selezionare i partecipanti che sono più titubanti nei confronti del vaccino (ad es. non vaccinati o che non hanno ricevuto almeno un vaccino/richiamo contro il COVID-19 negli ultimi 12 mesi)
- 18 anni o più e
- Si identifica come ispanico/latino e
- Vivere nel Maryland, e
- Fornire un coupon di studio per verificare che siano stati indirizzati da un indice o da un membro della rete principale e
- Non ha ricevuto almeno un vaccino/richiamo anti-COVID-19 negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Ha già partecipato allo studio
- Manca della capacità di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: REDES: Formazione al colloquio motivazionale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione sul colloquio motivazionale (MI) per promuovere l'accettazione e l'adozione del vaccino nelle loro reti.
La formazione sarà condotta da operatori sanitari di comunità su come utilizzare l'MI per affrontare l'esitazione vaccinale utilizzando un approccio guida, domande aperte, affermazioni, riflessioni e riassunti.
|
Formazione sull'intervista motivazionale (MI) condotta da operatori sanitari di comunità su come utilizzare l'MI per affrontare l'esitazione vaccinale utilizzando un approccio guida, domande aperte, affermazioni, riflessioni e riassunti.
|
|
Comparatore attivo: Controllo: informazioni sul vaccino COVID-19
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno una breve formazione guidata da un operatore sanitario della comunità sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino.
I partecipanti avranno l'opportunità di porre domande chiarificatrici agli operatori sanitari della comunità durante la formazione.
|
Breve formazione condotta da CHW sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino COVID-19.
I partecipanti avranno l'opportunità di porre domande chiarificatrici agli operatori sanitari durante la formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato del vaccino COVID-19 tra le reti
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
|
Numero di partecipanti alla rete che ricevono il vaccino COVID-19
|
Fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cui Yang, PhD, Rutgers University
- Investigatore principale: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Rifiuto del trattamento
- Rifiuto della vaccinazione
- COVID-19
- Esitazione vaccinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00345930
- R01MD017364 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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