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Collegare amici e operatori sanitari per promuovere la vaccinazione contro il COVID-19 nelle comunità latine (REDES)

7 novembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

REDES: un modello di rete tra pari e operatore sanitario comunitario (CHW) di mHealth per migliorare la vaccinazione contro il COVID-19 tra i latinoamericani

L’obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire quale approccio funziona meglio per far sì che un numero maggiore di amici e contatti di adulti latini vengano vaccinati contro il COVID-19.

Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  1. Insegnare alle persone a utilizzare i colloqui motivazionali può aiutare più amici e contatti di adulti latini a ottenere il vaccino COVID-19 rispetto al semplice fornire informazioni sul vaccino?
  2. Quali sono le cose che rendono più facile o più difficile per i latini e le reti ottenere il vaccino COVID-19?
  3. Come funziona nella pratica questo intervento in modo che possa essere reso disponibile a più persone in futuro

I ricercatori confronteranno i tassi di vaccino degli amici e dei collegamenti dei latini che sono stati formati nelle interviste motivazionali con coloro a cui sono state fornite solo informazioni sul vaccino COVID-19. Ciò aiuterà a capire quale metodo funziona meglio per incoraggiare più persone a vaccinarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio metterà alla prova l'efficacia di un intervento REDES ("Reti") - un intervento sui social network - per affrontare l'esitazione e l'adozione del vaccino COVID-19 tra una coorte di latini e reti. Verranno reclutati 300 partecipanti all’indice che hanno assunto il vaccino COVID-19. La metà dei partecipanti all'indice (n = 150) sarà randomizzata nel gruppo sperimentale e riceverà una formazione sui colloqui motivazionali per promuovere l'accettazione e l'adozione del vaccino presso le reti. I partecipanti all'indice nel gruppo di controllo (n=150) riceveranno informazioni aggiornate sul vaccino COVID-19. Inoltre, verranno reclutati membri della rete primaria e secondaria non vaccinati per la partecipazione allo studio e la vaccinazione contro il COVID-19. Tutti i partecipanti saranno seguiti prospetticamente a 6, 12 e 18 mesi dopo l'assunzione di base. Gli obiettivi specifici sono: 1) Valutare l'efficacia dell'intervento REDES per promuovere l'adozione del vaccino COVID-19 tra i latini; 2) Esaminare gli ostacoli attuali e i facilitatori dell’adozione del vaccino tra i latini e le reti per personalizzare l’intervento e affrontare le nuove sfide, e 3) Valutare i determinanti e i risultati dell’implementazione di REDES per informare la futura implementazione su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kathleen R Page, MD
  • Numero di telefono: (410) 321-0909
  • Email: kpage2@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
          • Kathleen Page, MD
          • Numero di telefono: 410-321-0909
          • Email: kpage2@jhmi.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Page, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di ammissibilità per i partecipanti all'indice (l'idoneità per i partecipanti all'indice è intesa a selezionare i partecipanti che sono meno riluttanti al vaccino):

  • Età 18 anni o più, e
  • Si identifica come ispanico/latino e
  • Vivere nel Maryland, e
  • Ha ricevuto almeno un vaccino/richiamo per il COVID-19 negli ultimi 12 mesi.

Criteri di ammissibilità per i membri della rete primaria e secondaria (peer):

L'idoneità per i pari è intesa a selezionare i partecipanti che sono più titubanti nei confronti del vaccino (ad es. non vaccinati o che non hanno ricevuto almeno un vaccino/richiamo contro il COVID-19 negli ultimi 12 mesi)

  • 18 anni o più e
  • Si identifica come ispanico/latino e
  • Vivere nel Maryland, e
  • Fornire un coupon di studio per verificare che siano stati indirizzati da un indice o da un membro della rete principale e
  • Non ha ricevuto almeno un vaccino/richiamo anti-COVID-19 negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Ha già partecipato allo studio
  • Manca della capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: REDES: Formazione al colloquio motivazionale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una formazione sul colloquio motivazionale (MI) per promuovere l'accettazione e l'adozione del vaccino nelle loro reti. La formazione sarà condotta da operatori sanitari di comunità su come utilizzare l'MI per affrontare l'esitazione vaccinale utilizzando un approccio guida, domande aperte, affermazioni, riflessioni e riassunti.
Formazione sull'intervista motivazionale (MI) condotta da operatori sanitari di comunità su come utilizzare l'MI per affrontare l'esitazione vaccinale utilizzando un approccio guida, domande aperte, affermazioni, riflessioni e riassunti.
Comparatore attivo: Controllo: informazioni sul vaccino COVID-19
I partecipanti alla condizione di controllo riceveranno una breve formazione guidata da un operatore sanitario della comunità sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino. I partecipanti avranno l'opportunità di porre domande chiarificatrici agli operatori sanitari della comunità durante la formazione.
Breve formazione condotta da CHW sulla sicurezza e l'efficacia del vaccino COVID-19. I partecipanti avranno l'opportunità di porre domande chiarificatrici agli operatori sanitari durante la formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del vaccino COVID-19 tra le reti
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Numero di partecipanti alla rete che ricevono il vaccino COVID-19
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cui Yang, PhD, Rutgers University
  • Investigatore principale: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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