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Conectando amigos e profissionais de saúde para impulsionar a vacinação contra a COVID-19 em comunidades latinas (REDES)

7 de novembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

REDES: uma rede de pares e um modelo de agente comunitário de saúde (CHW) de saúde móvel para melhorar a vacinação contra COVID-19 entre latinos

O objetivo deste ensaio clínico é descobrir qual abordagem funciona melhor para fazer com que mais amigos e conexões de adultos latinos sejam vacinados contra COVID-19.

As principais questões que este estudo pretende responder são:

  1. Ensinar as pessoas a usar entrevistas motivacionais pode ajudar mais amigos e contatos de adultos latinos a tomarem a vacina contra a COVID-19, em comparação com apenas fornecer informações sobre a vacina?
  2. Quais são as coisas que tornam mais fácil ou mais difícil para os latinos e as redes obterem a vacina COVID-19?
  3. Como funciona esta intervenção na prática para que possa ser disponibilizada a mais pessoas no futuro

Os pesquisadores irão comparar as taxas de vacinação de amigos e contatos de latinos que foram treinados em entrevistas motivacionais com aqueles que receberam apenas informações sobre a vacina COVID-19. Isto ajudará a descobrir qual método funciona melhor para incentivar mais pessoas a serem vacinadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testará a eficácia de uma intervenção REDES ("Redes") - uma intervenção de rede social - para abordar a hesitação e aceitação da vacina COVID-19 entre uma coorte de latinos e redes. Serão recrutados 300 participantes do índice que tomaram a vacina COVID-19. Metade dos participantes do índice (n = 150) serão randomizados para o grupo experimental e receberão treinamento em entrevistas motivacionais para promover a aceitação e adesão da vacina nas redes. Os participantes do índice no grupo de controle (n=150) receberão informações atualizadas sobre a vacina COVID-19. Além disso, membros não vacinados dos índices da rede primária e secundária serão recrutados para participação no estudo e vacinação contra COVID-19. Todos os participantes serão acompanhados prospectivamente aos 6, 12 e 18 meses após a ingestão inicial. Os objetivos específicos são: 1) Avaliar a eficácia da intervenção REDES para promover a adesão à vacina COVID-19 entre os latinos; 2) Examinar as barreiras e facilitadores atuais da adoção da vacina entre os latinos e as redes para adaptar a intervenção e enfrentar novos desafios, e 3) Avaliar os determinantes da implementação e os resultados do REDES para informar a futura implementação em larga escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kathleen R Page, MD
  • Número de telefone: (410) 321-0909
  • E-mail: kpage2@jhmi.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contato:
          • Kathleen Page, MD
          • Número de telefone: 410-321-0909
          • E-mail: kpage2@jhmi.edu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Page, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de elegibilidade para participantes do índice (a elegibilidade para participantes do índice destina-se a selecionar participantes que sejam menos hesitantes em relação à vacina):

  • Idade igual ou superior a 18 anos e
  • Identifica-se como hispânico/latino e
  • Morando em Maryland e
  • Recebeu pelo menos uma vacina/reforço COVID-19 nos últimos 12 meses.

Critérios de elegibilidade para membros primários e secundários da rede (pares):

A elegibilidade para pares destina-se a selecionar os participantes que estão mais hesitantes em relação à vacina (por exemplo, não vacinado ou não recebeu pelo menos uma vacina/reforço contra a COVID-19 nos últimos 12 meses)

  • 18 anos ou mais, e
  • Identifica-se como hispânico/latino e
  • Morando em Maryland e
  • Forneça um cupom de estudo para verificar se eles foram indicados por um índice ou membro principal da rede, e
  • Não recebeu pelo menos uma vacina/reforço COVID-19 nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

  • Já participou do estudo
  • Não tem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: REDES: Treinamento em entrevista motivacional
Os participantes neste braço receberão treinamento em entrevistas motivacionais (MI) para promover a aceitação e adesão da vacina em suas redes. A formação será ministrada por agentes comunitários de saúde sobre como utilizar as IM para abordar a hesitação em vacinar, utilizando uma abordagem orientadora, perguntas abertas, afirmações, reflexões e resumos.
Comportamental: REDES
Treinamento em entrevistas motivacionais (EM) lideradas por agentes comunitários de saúde sobre como usar as IM para abordar a hesitação vacinal usando uma abordagem orientadora, perguntas abertas, afirmações, reflexões e resumos.
Comparador Ativo: Controle: informações sobre a vacina COVID-19
Os participantes na condição de controle receberão um breve treinamento ministrado por profissionais de saúde comunitários sobre a segurança e eficácia da vacina. Os participantes terão a oportunidade de tirar dúvidas esclarecedoras aos agentes comunitários de saúde durante a formação.
Comportamental: Ao controle
Breve formação liderada por ACS sobre a segurança e eficácia da vacina contra a COVID-19. Os participantes terão a oportunidade de tirar dúvidas esclarecedoras aos ACS durante a formação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Situação da vacina COVID-19 entre redes
Prazo: Até 18 meses
Número de participantes da rede que recebem a vacina contra a COVID-19
Até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Rutgers University

Investigadores

  • Investigador principal: Cui Yang, PhD, Rutgers University
  • Investigador principal: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00345930
  • R01MD017364 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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