- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128928
Vrienden en gezondheidswerkers verbinden om de COVID-19-vaccinatie in Latino-gemeenschappen te stimuleren (REDES)
REDES: een peer-netwerk en een mHealth Community Health Worker (CHW)-model om de COVID-19-vaccinatie onder Latino’s te verbeteren
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen welke aanpak beter werkt om meer vrienden en connecties van Latino-volwassenen te laten vaccineren tegen COVID-19.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Kan het leren van mensen om motiverende gespreksvoering te gebruiken ervoor zorgen dat meer vrienden en connecties van Latino-volwassenen het COVID-19-vaccin krijgen, vergeleken met alleen het geven van informatie over het vaccin?
- Wat zijn de dingen die het voor Latino’s en netwerken gemakkelijker of moeilijker maken om het COVID-19-vaccin te krijgen?
- Hoe werkt deze interventie in de praktijk, zodat deze in de toekomst voor meer mensen beschikbaar kan worden gesteld
De onderzoekers zullen de vaccinatiepercentages vergelijken van de vrienden en connecties van Latino’s die zijn getraind in motiverende interviews met degenen die alleen informatie hebben gekregen over het COVID-19-vaccin. Dit zal helpen erachter te komen welke methode het beste werkt om meer mensen aan te moedigen zich te laten vaccineren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kathleen R Page, MD
- Telefoonnummer: (410) 321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Adrianna Moore, MSW
- Telefoonnummer: 410-321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins University
-
Contact:
- Kathleen Page, MD
- Telefoonnummer: 410-321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
-
Contact:
- Adrianna Moore, MSW
- Telefoonnummer: (410) 321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathleen Page, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geschiktheidscriteria voor indexdeelnemers (het in aanmerking komen voor indexdeelnemers is bedoeld om deelnemers te selecteren die minder huiverig zijn voor vaccins):
- Leeftijd 18 jaar of ouder, en
- Identificeert zichzelf als Spaans/Latino, en
- Woont in Maryland, en
- Heeft in de afgelopen 12 maanden ten minste één COVID-19-vaccin/booster gekregen.
Geschiktheidscriteria voor primaire en secundaire netwerkleden (peers):
Het in aanmerking komen voor peers is bedoeld om deelnemers te selecteren die meer terughoudend zijn met vaccins (bijv. niet gevaccineerd zijn, of de afgelopen 12 maanden niet ten minste één COVID-19-vaccin/booster hebben gekregen)
- 18 jaar of ouder, en
- Identificeert zichzelf als Spaans/Latino, en
- Woont in Maryland, en
- Geef een studiecoupon op om te verifiëren dat ze zijn doorverwezen door een index of een primair netwerklid, en
- Heeft de afgelopen 12 maanden niet ten minste één COVID-19-vaccin/booster gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft eerder deelgenomen aan het onderzoek
- Ontbreekt aan het vermogen om in te stemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: REDES: Training Motiverende Gespreksvoering
Deelnemers aan deze tak zullen training krijgen over motiverende gespreksvoering (MI) om de acceptatie en toepassing van vaccins binnen hun netwerken te bevorderen.
De training zal worden geleid door gezondheidswerkers uit de gemeenschap over hoe MI kan worden gebruikt om aarzeling tegenover vaccins aan te pakken met behulp van een leidende aanpak, open vragen, affirmaties, reflecties en samenvattingen.
|
Training over motiverende gespreksvoering (MI) onder leiding van gezondheidswerkers uit de gemeenschap over hoe MI te gebruiken om aarzeling tegenover vaccins aan te pakken met behulp van een leidende aanpak, open vragen, affirmaties, reflecties en samenvattingen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle: informatie over het COVID-19-vaccin
Deelnemers aan de controleconditie krijgen een korte, door gezondheidswerkers geleide training over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin.
Deelnemers krijgen tijdens de training de gelegenheid om verhelderende vragen te stellen aan de gezondheidswerkers uit de gemeenschap.
|
Korte door CHW geleide training over de veiligheid en werkzaamheid van het COVID-19-vaccin.
Tijdens de training krijgen deelnemers de gelegenheid om verhelderende vragen te stellen aan de CHW’s.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinstatus onder netwerken
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
|
Aantal netwerkdeelnemers dat het COVID-19-vaccin krijgt
|
Tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cui Yang, PhD, Rutgers University
- Hoofdonderzoeker: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Weigering van behandeling
- Weigering van vaccinatie
- COVID-19
- Vaccinatie Aarzeling
Andere studie-ID-nummers
- IRB00345930
- R01MD017364 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .