- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128928
Koppla ihop vänner och hälsoarbetare för att öka vaccinationen mot covid-19 i Latino-samhällen (REDES)
REDES: en modell för peer-nätverk och mHealth Community Health Worker (CHW) för att förbättra covid-19-vaccination bland latinos
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på vilket tillvägagångssätt som fungerar bättre för att få fler av Latino-vuxnas vänner och kontakter att vaccineras mot COVID-19.
Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:
- Kan lära människor att använda motiverande intervjuer hjälpa fler vänner och kontakter till vuxna Latino att få covid-19-vaccinet jämfört med att bara ge information om vaccinet?
- Vad är det som gör det lättare eller svårare för latinos och nätverk att få covid-19-vaccinet?
- Hur fungerar denna insats i praktiken så att den kan göras tillgänglig för fler i framtiden
Forskarna kommer att jämföra vaccinfrekvensen för vänner och kontakter till Latinos som har tränats i motiverande intervjuer med dem som bara har fått information om COVID-19-vaccinet. Detta kommer att hjälpa till att ta reda på vilken metod som fungerar bäst för att uppmuntra fler att vaccinera sig.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kathleen R Page, MD
- Telefonnummer: (410) 321-0909
- E-post: kpage2@jhmi.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Adrianna Moore, MSW
- Telefonnummer: 410-321-0909
- E-post: adrianna.moore@jhmi.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Rekrytering
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Kathleen Page, MD
- Telefonnummer: 410-321-0909
- E-post: kpage2@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Adrianna Moore, MSW
- Telefonnummer: (410) 321-0909
- E-post: adrianna.moore@jhmi.edu
-
Huvudutredare:
- Kathleen Page, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Behörighetskriterier för indexdeltagare (behörighet för indexdeltagare är avsedd att välja deltagare som är mindre vaccinationstveksamma):
- Ålder 18 år eller äldre, och
- Själv identifierar sig som latinamerikansk/latino, och
- Bor i Maryland, och
- Har fått minst ett covid-19-vaccin/booster under de senaste 12 månaderna.
Behörighetskriterier för primära och sekundära nätverksmedlemmar (kamrater):
Behörighet för kamrater är avsedd att välja för deltagare som är mer vaccinationstveksamma (t.ex. ovaccinerade eller inte har fått minst ett covid-19-vaccin/booster under de senaste 12 månaderna)
- 18 år eller äldre, och
- Själv identifierar sig som latinamerikansk/latino, och
- Bor i Maryland, och
- Ge en studiekupong för att verifiera att de hänvisades av ett index eller en primär nätverksmedlem, och
- Har inte fått minst ett covid-19-vaccin/booster under de senaste 12 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Deltog tidigare i studien
- Saknar förmåga att samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: REDES: Motiverande intervjuutbildning
Deltagare i denna arm kommer att få utbildning i motiverande intervjuer (MI) för att främja vaccinacceptans och -upptagande i sina nätverk.
Utbildningen kommer att ledas av vårdpersonal i samhället om hur man använder MI för att ta itu med vaccinationstveksamhet med hjälp av ett vägledande tillvägagångssätt, öppna frågor, bekräftelser, reflektioner och sammanfattningar.
|
Utbildning i motiverande intervjuer (MI) ledd av hälso- och sjukvårdspersonal om hur man använder MI för att ta itu med vaccinationstveksamhet med hjälp av ett vägledande tillvägagångssätt, öppna frågor, bekräftelser, reflektioner och sammanfattningar.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Information om COVID-19-vaccin
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att få en kort utbildning av hälsoarbetare som leds av lokalvård om vaccinets säkerhet och effekt.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att ställa klargörande frågor från vårdpersonalen under utbildningen.
|
Kort CHW-ledd utbildning om säkerheten och effekten av covid-19-vaccinet.
Deltagarna kommer att ha möjlighet att ställa klargörande frågor från CHW under utbildningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaccinstatus bland nätverk
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Antal nätverksdeltagare som får covid-19-vaccinet
|
Upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cui Yang, PhD, Rutgers University
- Huvudutredare: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Avslag på behandling
- Vaccinationsvägran
- Covid-19
- Vaccinationstveksamhet
Andra studie-ID-nummer
- IRB00345930
- R01MD017364 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .