- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06128928
Propojení přátel a zdravotníků za účelem posílení očkování proti COVID-19 v latinskoamerických komunitách (REDES)
REDES: Model Peer Network a mHealth Community Health Worker (CHW) pro zlepšení očkování proti COVID-19 mezi Latinoameričany
Cílem této klinické studie je zjistit, který přístup funguje lépe k tomu, aby se více přátel a kontaktů latino dospělých nechalo očkovat proti COVID-19.
Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:
- Může naučit lidi používat motivační pohovory pomoci více přátelům a kontaktům dospělých Latino získat vakcínu COVID-19 ve srovnání s pouhým poskytováním informací o vakcíně?
- Jaké věci usnadňují nebo ztěžují Latinoameričanům a sítím získání vakcíny proti COVID-19?
- Jak tato intervence funguje v praxi, aby mohla být v budoucnu zpřístupněna více lidem
Vědci porovnají míru očkování přátel a kontaktů Latinoameričanů, kteří byli vyškoleni v motivačních rozhovorech, s těmi, kteří dostali pouze informace o vakcíně COVID-19. To pomůže zjistit, která metoda funguje nejlépe a povzbudí více lidí, aby se nechali očkovat.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kathleen R Page, MD
- Telefonní číslo: (410) 321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adrianna Moore, MSW
- Telefonní číslo: 410-321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Nábor
- Johns Hopkins University
-
Kontakt:
- Kathleen Page, MD
- Telefonní číslo: 410-321-0909
- E-mail: kpage2@jhmi.edu
-
Kontakt:
- Adrianna Moore, MSW
- Telefonní číslo: (410) 321-0909
- E-mail: adrianna.moore@jhmi.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Page, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria způsobilosti pro účastníky indexu (způsobilost pro účastníky indexu je určena k výběru účastníků, kteří méně váhají s očkováním):
- Věk 18 let nebo starší a
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec/Latino, a
- Žijící v Marylandu a
- Za posledních 12 měsíců obdržel alespoň jednu vakcínu/booster COVID-19.
Kritéria způsobilosti pro primární a sekundární členy sítě (peers):
Způsobilost pro vrstevníky je určena k výběru účastníků, kteří více váhají s očkováním (např. neočkovaní nebo jste nedostali alespoň jednu vakcínu/booster COVID-19 v posledních 12 měsících)
- 18 let nebo starší a
- Sebeidentifikuje se jako Hispánec/Latino, a
- Žijící v Marylandu a
- Poskytněte studijní kupon, abyste ověřili, že byly doporučeny indexem nebo členem primární sítě, a
- Za posledních 12 měsíců nedostal alespoň jednu vakcínu/booster COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Dříve se studie účastnil
- Chybí schopnost souhlasit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: REDES: Motivační trénink pohovorů
Účastníci v této větvi absolvují školení o motivačních pohovorech (MI), aby podpořili přijetí vakcíny a její přijetí v jejich sítích.
Školení povedou komunitní zdravotničtí pracovníci o tom, jak používat MI k řešení váhání s očkováním pomocí průvodce, otevřených otázek, afirmací, úvah a shrnutí.
|
Školení o motivačních pohovorech (MI) vedené komunitními zdravotnickými pracovníky o tom, jak používat MI k řešení váhání s očkováním pomocí průvodce, otevřených otázek, afirmací, úvah a shrnutí.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola: Informace o vakcíně COVID-19
Účastníci s kontrolním stavem absolvují krátké školení o bezpečnosti a účinnosti vakcíny vedené komunitním zdravotnickým pracovníkem.
Účastníci budou mít během školení příležitost klást objasňující otázky od komunitních zdravotnických pracovníků.
|
Krátké školení vedené CHW o bezpečnosti a účinnosti vakcíny COVID-19.
Účastníci budou mít během školení příležitost klást objasňující otázky od CHW.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav vakcíny proti COVID-19 mezi sítěmi
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Počet účastníků sítě, kteří dostanou vakcínu proti COVID-19
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cui Yang, PhD, Rutgers University
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Odmítnutí léčby
- Odmítnutí očkování
- COVID-19
- Váhání s očkováním
Další identifikační čísla studie
- IRB00345930
- R01MD017364 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .