Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koble sammen venner og helsearbeidere for å øke COVID-19-vaksinasjonen i Latino-samfunn (REDES)

7. november 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University

REDES: en Peer Network og mHealth Community Health Worker-modell (CHW) for å forbedre COVID-19-vaksinasjonen blant latinoer

Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut hvilken tilnærming som fungerer best for å få flere av vennene og koblingene til voksne Latino vaksinert mot COVID-19.

Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:

  1. Kan det å lære folk å bruke motiverende intervjuer hjelpe flere venner og forbindelser til voksne Latino med å få COVID-19-vaksinen sammenlignet med bare å gi informasjon om vaksinen?
  2. Hva er tingene som gjør det enklere eller vanskeligere for latinoer og nettverk å få COVID-19-vaksinen?
  3. Hvordan fungerer denne intervensjonen i praksis slik at den kan gjøres tilgjengelig for flere i fremtiden

Forskerne vil sammenligne vaksineringsratene til venner og forbindelser til latinoer som har blitt opplært i motiverende intervjuer med de som kun har fått informasjon om COVID-19-vaksinen. Dette vil bidra til å finne ut hvilken metode som fungerer best for å oppmuntre flere til å vaksinere seg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste effektiviteten av en intervensjon REDES ("Nettverk") - en sosial nettverksintervensjon - for å adressere nøling og bruk av COVID-19-vaksiner blant en gruppe latinoer og nettverk. 300 indeksdeltakere som har tatt covid-19-vaksinen vil bli rekruttert. Halvparten av indeksdeltakerne (n=150) vil bli randomisert til forsøksgruppen og vil få opplæring i motiverende intervju for å fremme vaksineaksept og -opptak med nettverk. Indeksdeltakere i kontrollgruppen (n=150) vil motta oppdatert informasjon om COVID-19-vaksinen. I tillegg vil uvaksinerte primær- og sekundærnettverksmedlemmer av indekser bli rekruttert for studiedeltakelse og covid-19-vaksinasjon. Alle deltakerne vil bli fulgt prospektivt 6, 12 og 18 måneder etter baselineinntak. De spesifikke målene er: 1) Evaluere effektiviteten av REDES-intervensjonen for å fremme covid-19-vaksineopptaket blant latinoer; 2) Undersøk pågående barrierer og tilretteleggere for vaksineopptak blant latinoer og nettverk for å skreddersy intervensjonen og møte nye utfordringer, og 3) Evaluere implementeringsdeterminantene og resultatene av REDES for å informere om fremtidig bredskala implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kathleen R Page, MD
  • Telefonnummer: (410) 321-0909
  • E-post: kpage2@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Page, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvalifikasjonskriterier for indeksdeltakere (kvalifisering for indeksdeltakere er ment å velge deltakere som er mindre vaksinerte):

  • Alder 18 år eller eldre, og
  • Selvidentifiserer som latinamerikansk/latino, og
  • Bor i Maryland, og
  • Har mottatt minst én COVID-19-vaksine/booster de siste 12 månedene.

Kvalifikasjonskriterier for primære og sekundære nettverksmedlemmer (peers):

Kvalifisering for jevnaldrende er ment å velge for deltakere som er mer vaksinerte (f.eks. uvaksinert, eller ikke har mottatt minst én COVID-19-vaksine/booster i løpet av de siste 12 månedene)

  • 18 år eller eldre, og
  • Selvidentifiserer som latinamerikansk/latino, og
  • Bor i Maryland, og
  • Gi en studiekupong for å bekrefte at de ble henvist av en indeks eller et primært nettverksmedlem, og
  • Har ikke mottatt minst én COVID-19-vaksine/booster de siste 12 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere deltatt i studien
  • Mangler evne til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: REDES: Motiverende intervjutrening
Deltakere i denne armen vil motta opplæring i motiverende intervjuer (MI) for å fremme aksept og opptak av vaksiner i nettverkene deres. Opplæringen vil bli ledet av helsearbeidere i lokalsamfunnet om hvordan man bruker MI for å håndtere vaksinasjonsnøling ved å bruke en veiledende tilnærming, åpne spørsmål, bekreftelser, refleksjoner og oppsummeringer.
Atferdsmessig: REDES
Opplæring i motiverende intervju (MI) ledet av helsearbeidere i lokalsamfunnet om hvordan man bruker MI for å håndtere vaksinasjonsnøling ved å bruke en veiledende tilnærming, åpne spørsmål, bekreftelser, refleksjoner og sammendrag.
Aktiv komparator: Kontroll: COVID-19 vaksineinformasjon
Deltakere i kontrolltilstanden vil motta en kort opplæring ledet av helsearbeidere om sikkerheten og effekten av vaksinen. Deltakerne vil få mulighet til å stille oppklarende spørsmål fra helsepersonell i nærmiljøet under opplæringen.
Atferdsmessig: Kontroll
Kort CHW-ledet opplæring om sikkerheten og effekten av COVID-19-vaksinen. Deltakerne vil få mulighet til å stille oppklarende spørsmål fra CHW-ene under treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19-vaksinestatus blant nettverk
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Antall nettverksdeltakere som mottar covid-19-vaksinen
Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Rutgers University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cui Yang, PhD, Rutgers University
  • Hovedetterforsker: Kathleen R Page, MD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00345930
  • R01MD017364 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere