:脳卒中患者における薬物治療の効果
2023年11月8日 更新者：Mesut Sancar、Marmara University
臨床薬剤師による薬物療法が脳卒中患者に及ぼす影響の検討
脳卒中と診断されて神経内科に入院した患者に対して臨床薬剤師が提供する1年間の薬学的ケアプログラムが、患者の服薬アドヒアランス、生活の質、臨床転帰に及ぼす影響を評価する。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、トルコの大学病院の神経内科クリニックで並行ランダム化対照研究として実施されました。
患者は介入グループと通常のケアグループにランダムに割り当てられました。
通常の治療グループの患者は、入院中および退院後 1 年間、神経内科医による定期的な医療サービスを受けます。これらの日常的なサービスに加えて、介入グループには同じ期間、臨床薬剤師による薬学的ケアが提供されました。
研究は常に同じ神経内科医と臨床薬剤師によって実施されました。
患者の服薬アドヒアランス、生活の質、および臨床パラメーターは、研究の開始時と12か月目に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中と診断され、
- 18歳以上であること、
- 与えられるトレーニングを受けるための認識を持っていること
除外基準:
- 認知症などの認知機能が十分ではないため、
- 妊娠中、授乳中、
- 癌を患っていること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
普段のお手入れ
|
|
|
実験的：臨床薬剤師主導の医薬品医療
通常のケアサービスに加えて、介入グループには臨床薬剤師による薬学的ケアが提供されました。
|
薬学的ケアの範囲内で、過去および現在の薬剤使用に関する薬剤レビューサービスが臨床薬剤師によって提供されました。
介入群の患者には、脳卒中の定義、症状、危険因子の管理方法、およびその投薬について、退院日に神経内科医に加えて臨床薬剤師からも口頭で説明が与えられた。
介入グループの各患者は、臨床薬剤師との面談を予定されていました。
1年間の追跡調査中、臨床薬剤師による患者教育が3か月ごとに繰り返されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧
時間枠：1、3、6、9、12か月
|
血圧は、入院中および対照訪問時に資格のある看護師によって検査および記録されました。
測定値は mmHg として記録されました。
|
1、3、6、9、12か月
|
|
服薬アドヒアランス
時間枠：3、6、9、12か月
|
脳卒中予防薬（抗血小板薬、抗凝固薬、スタチン、降圧薬、抗糖尿病薬）の服薬遵守はモリスキー・グリーン・レビン服薬遵守スケール（1～4）によって測定され、スコアが高いほど報告された服薬遵守のレベルが高いことを示します。
|
3、6、9、12か月
|
|
HbA1c
時間枠：1、3、6、9、12か月
|
HbA1c (糖化ヘモグロビン) 値は医療記録から収集され、パーセンテージとして記録されました。
|
1、3、6、9、12か月
|
|
LDLコレステロール
時間枠：1、3、6、9、12か月
|
低比重リポタンパク質 - コレステロール レベルは医療記録から収集され、mg/dL として記録されました。
|
1、3、6、9、12か月
|
|
中性脂肪
時間枠：1、3、6、9、12か月
|
トリグリセリドレベルは医療記録から収集され、mg/dL として記録されました。
|
1、3、6、9、12か月
|
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠：1、3、6、9、12か月
|
体格指数 (BMI) は医療記録から収集され、kg/m2 として記録されました。
|
1、3、6、9、12か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の測定
時間枠：3、6、12か月
|
患者の生活の質は、脳卒中特異的生活の質スケール (SSQOL) を使用して評価され、総合的な生活の質スコアが計算されました。スコアが高いほど、患者の生活の質がより優れていることを示します。
|
3、6、12か月
|
|
国立衛生研究所の脳卒中スケール
時間枠：退院の24時間前、3、6、9、12か月
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIH Stroke Scale (NIHSS)) は、脳卒中によって引き起こされる機能障害を客観的に定量化し、急性期後の治療計画を立てるために医療提供者が使用するツールです。
|
退院の24時間前、3、6、9、12か月
|
|
脳卒中の再発
時間枠：1年
|
1年以内に脳卒中が再発した（放射線学的および臨床的に確認された）
|
1年
|
|
薬物関連の問題
時間枠：1年
|
Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) バージョン 9.1 を使用した医薬品関連問題 (DRP) の判定。
基本的な分類には、問題に関する 3 つの主要ドメイン、原因に関する 9 つの主要ドメイン、計画された介入に関する 5 つの主要ドメイン、(介入の) 受け入れレベルに関する 3 つの主要ドメイン、および問題のステータスに関する 4 つの主要ドメインがあります。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。