:Effetti della cura farmaceutica nei pazienti con ictus
8 novembre 2023 aggiornato da: Mesut Sancar, Marmara University
Indagine sugli effetti delle cure farmaceutiche fornite da un farmacista clinico sui pazienti con ictus
Valutare gli effetti del programma di assistenza farmaceutica di 1 anno offerto dal farmacista clinico ai pazienti ricoverati nel servizio di neurologia con la diagnosi di ictus, sull'aderenza ai farmaci, sulla qualità della vita e sugli esiti clinici dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto come studio parallelo randomizzato e controllato nella Clinica Neurologica di un Ospedale Universitario in Turchia.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di terapia abituale.
Mentre ai pazienti del gruppo di cura abituale vengono forniti servizi sanitari di routine dal neurologo durante il ricovero e per 1 anno dopo la dimissione; Oltre a questi servizi di routine, nello stesso periodo al gruppo di intervento è stata fornita assistenza farmaceutica da parte di un farmacista clinico.
Lo studio è stato sempre condotto dallo stesso neurologo e farmacista clinico.
L'aderenza ai farmaci, la qualità della vita e i parametri clinici dei pazienti sono stati valutati all'inizio dello studio e al 12° mese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
260
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- viene diagnosticato un ictus,
- avere 18 anni o più,
- essere nella cognizione di ricevere la formazione da impartire
Criteri di esclusione:
- Non avere una funzione cognitiva adeguata come la demenza,
- essere incinta, allattare,
- avere il cancro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
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Sperimentale: Il farmacista clinico ha guidato l'assistenza farmaceutica
Oltre ai consueti servizi di assistenza, al gruppo di intervento è stata fornita assistenza farmaceutica da un farmacista clinico.
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Nell'ambito dell'assistenza farmaceutica, il farmacista clinico ha fornito servizi di revisione dei farmaci per l'uso passato e attuale dei farmaci.
Ai pazienti del gruppo di intervento sono state fornite informazioni verbali sulla definizione di ictus, sui sintomi, su come gestire i fattori di rischio e sui farmaci da assumere dal farmacista clinico il giorno della dimissione, oltre al neurologo.
Ciascun paziente del gruppo di intervento aveva un incontro programmato con il farmacista clinico.
Durante il follow-up di 1 anno l'educazione del paziente impartita dal farmacista clinico è stata ripetuta ogni 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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La pressione arteriosa è stata controllata e registrata da un infermiere qualificato durante la degenza ospedaliera e durante le visite di controllo.
Le misurazioni sono state registrate come mmHg.
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1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3, 6, 9 e 12 mesi
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Aderenza ai farmaci per la prevenzione dell'ictus (antipiastrinici, anticoagulanti, statine, antipertensivi, antidiabetici) misurata mediante la scala di aderenza Morisky-Green-Levine (1-4) dove punteggi più alti indicano livelli più elevati di aderenza segnalati.
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3, 6, 9 e 12 mesi
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HbA1c
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il valore di HbA1c (emoglobina glicata) è stato raccolto dalle cartelle cliniche e registrato come percentuale.
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1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il livello di colesterolo lipoproteico a bassa densità è stato raccolto dalle cartelle cliniche e registrato come mg/dL
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1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Il livello di trigliceridi è stato raccolto dalle cartelle cliniche e registrato come mg/dL.
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1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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L'indice di massa corporea (BMI) è stato raccolto dalle cartelle cliniche e registrato come kg/m2
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1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurare la qualità della vita
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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La qualità della vita dei pazienti è stata valutata utilizzando la Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) ed è stato calcolato il punteggio totale della qualità della vita; un punteggio più alto indica che il paziente ha una migliore qualità della vita.
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3, 6 e 12 mesi
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La scala dell’ictus del National Institutes of Health
Lasso di tempo: 24 ore prima della dimissione, 3, 6, 9 e 12 mesi
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La National Institutes of Health Stroke Scale, o NIH Stroke Scale (NIHSS), è uno strumento utilizzato dagli operatori sanitari per quantificare oggettivamente il danno causato da un ictus e aiutare nella pianificazione della disposizione delle cure post-acute.
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24 ore prima della dimissione, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Recidiva di ictus
Lasso di tempo: 1 anno
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Recidiva di ictus (confermata radiologicamente e clinicamente) entro 1 anno
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1 anno
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Problema correlato alla droga
Lasso di tempo: 1 anno
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Determinazione dei problemi correlati ai farmaci (DRP) utilizzando Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) versione 9.1.
La classificazione di base prevede 3 domini primari per i problemi, 9 domini primari per le cause e 5 domini primari per gli interventi pianificati, 3 domini primari per il livello di accettazione (degli interventi) e 4 domini primari per lo stato del problema.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUHSI-2020/08-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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