: Farmaseuttisen hoidon vaikutukset aivohalvauspotilailla
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Mesut Sancar, Marmara University
Kliinisen farmaseutin tarjoaman lääkehoidon vaikutusten tutkimus aivohalvauspotilaisiin
Arvioida kliinisen proviisorin tarjoaman 1-vuotisen lääkehoito-ohjelman vaikutuksia aivohalvausdiagnoosilla neurologiseen palveluun saapuneille potilaille lääkityksen noudattamiseen, elämänlaatuun ja potilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin rinnakkaisena satunnaistettuna kontrolloiduna tutkimuksena Turkin yliopistollisen sairaalan neurologisessa klinikassa.
Potilaat jaettiin satunnaisesti interventio- ja normaalihoitoryhmiin.
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaille neurologi antaa rutiininomaisia terveyspalveluja sairaalahoidon aikana ja 1 vuoden ajan kotiutumisen jälkeen; Näiden rutiinipalvelujen lisäksi interventioryhmälle tarjosi samana ajanjaksona lääkehoitoa kliininen apteekkari.
Tutkimuksen teki aina sama neurologi ja kliininen apteekki.
Potilaan lääkityksen noudattamista, elämänlaatua ja kliiniset parametrit arvioitiin tutkimuksen alussa ja 12. kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnosoitu aivohalvaus,
- olla 18-vuotias tai vanhempi,
- on kognitiossa vastaanottaa annettava koulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei riittäviä kognitiivisia toimintoja, kuten dementia,
- raskaana oleminen, imetys,
- joilla on syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Kliinisen farmaseutin johtama farmaseuttinen hoito
Interventioryhmälle tarjosi tavanomaisten hoitopalvelujen lisäksi lääkehoitoa kliininen apteekkari.
|
Lääkehuollon piirissä lääkitysarviointipalveluita aiemmasta ja nykyisestä lääkkeiden käytöstä tarjosi kliininen proviisor.
Interventioryhmän potilaille sai kotiutuspäivänä neurologin lisäksi suullista tietoa aivohalvauksen määritelmästä, oireista, riskitekijöiden hallinnasta ja lääkkeistään.
Jokaisella interventioryhmän potilaalla oli suunniteltu tapaaminen kliinisen apteekin kanssa.
Vuoden seurannan aikana kliinisen apteekkihenkilökunnan antama potilaskoulutus toistettiin 3 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Pätevä sairaanhoitaja tarkasti ja kirjasi verenpaineen sairaalahoidon aikana ja kontrollikäynneillä.
Mittaukset kirjattiin mmHg:nä.
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Sitoutuminen aivohalvauksen ehkäisylääkkeisiin (verihiutaleet, antikoagulantit, statiinit, verenpainelääkkeet, diabeteslääkkeet) mitattuna Morisky-Green-Levine-adherenssiasteikolla (1–4), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa raportoitua sitoutumistasoa.
|
3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
HbA1c-arvo (glykoitu hemoglobiini) kerättiin lääketieteellisistä tiedoista ja kirjattiin prosentteina.
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesterolitaso kerättiin lääketieteellisistä asiakirjoista ja kirjattiin mg/dl
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Triglyseriditaso kerättiin lääketieteellisistä tiedoista ja kirjattiin mg/dl.
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Kehon massaindeksi (BMI) kerättiin lääketieteellisistä asiakirjoista ja kirjattiin kg/m2
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun mittaaminen
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilaiden elämänlaatua arvioitiin aivohalvauskohtaisella elämänlaatuasteikolla (SSQOL) ja elämänlaadun kokonaispistemäärä laskettiin, korkeampi pistemäärä kertoo, että potilaan elämänlaatu on parempi.
|
3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen kotiutusta, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
National Institutes of Health Stroke Scale tai NIH Stroke Scale (NIHSS) on terveydenhuollon tarjoajien käyttämä työkalu aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen objektiiviseen kvantifiointiin ja auttaa suunnittelemaan akuutin hoidon jälkeistä hoitoa.
|
24 tuntia ennen kotiutusta, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Aivohalvauksen uusiutuminen (radiologisesti ja kliinisesti vahvistettu) 1 vuoden sisällä
|
1 vuosi
|
|
Huumeisiin liittyvä ongelma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien (DRP) määrittäminen käyttämällä Pharmaceutical Care Network Europen (PCNE) versiota 9.1.
Perusluokituksessa on 3 ensisijaista aluetta ongelmille, 9 ensisijaista aluetta syille ja 5 ensisijaista aluetta suunniteltuille toimenpiteille, 3 ensisijaista aluetta (interventioiden) hyväksymistasolle ja 4 ensisijaisen toimialuetta ongelman tilalle.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUHSI-2020/08-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .