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:Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung bei Schlaganfallpatienten

8. November 2023 aktualisiert von: Mesut Sancar, Marmara University

Untersuchung der Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung durch einen klinischen Apotheker auf Schlaganfallpatienten

Bewertung der Auswirkungen des einjährigen pharmazeutischen Versorgungsprogramms, das der klinische Apotheker den Patienten anbietet, die mit der Diagnose eines Schlaganfalls in den neurologischen Dienst aufgenommen wurden, auf die Medikamenteneinhaltung, die Lebensqualität und die klinischen Ergebnisse der Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als parallele randomisierte kontrollierte Studie in der Neurologieklinik eines Universitätskrankenhauses in der Türkei durchgeführt. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip den Interventions- und üblichen Pflegegruppen zugeordnet. Während die Patienten in der üblichen Pflegegruppe während ihres Krankenhausaufenthalts und für ein Jahr nach der Entlassung routinemäßige Gesundheitsdienstleistungen durch den Neurologen erhalten; Zusätzlich zu diesen Routineleistungen wurde die Interventionsgruppe im gleichen Zeitraum von einem klinischen Apotheker mit Arzneimitteln versorgt. Die Studie wurde immer vom gleichen Neurologen und klinischen Apotheker durchgeführt. Zu Beginn der Studie und im 12. Monat wurden die Medikamenteneinhaltung, die Lebensqualität und die klinischen Parameter der Patienten bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei der ein Schlaganfall diagnostiziert wird,
  • 18 Jahre oder älter sein,
  • in der Erkenntnis sein, die Schulung zu erhalten, die gegeben werden soll

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde kognitive Funktion, z. B. Demenz,
  • schwanger sein, stillen,
  • Krebs haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche Pflege
Experimental: Klinischer Apotheker leitete die pharmazeutische Versorgung
Zusätzlich zu den üblichen Pflegeleistungen wurde die Interventionsgruppe durch einen klinischen Apotheker mit Arzneimitteln versorgt.
Verhalten: Klinischer Apotheker leitete die pharmazeutische Versorgung
Im Rahmen der pharmazeutischen Betreuung wurden durch den klinischen Apotheker Arzneimittelprüfungsdienste für die frühere und aktuelle Medikamenteneinnahme durchgeführt. Die Patienten der Interventionsgruppe wurden am Tag der Entlassung zusätzlich vom Neurologen vom klinischen Apotheker mündlich über die Definition eines Schlaganfalls, die Symptome, den Umgang mit Risikofaktoren und ihre Medikamente informiert. Jeder Patient in der Interventionsgruppe hatte ein geplantes Treffen mit dem klinischen Apotheker. Während der einjährigen Nachuntersuchung wurde die Patientenaufklärung durch den klinischen Apotheker alle drei Monate wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Blutdruck wurde während des Krankenhausaufenthalts und bei Kontrollbesuchen von einer qualifizierten Krankenschwester überprüft und aufgezeichnet. Die Messungen wurden in mmHg aufgezeichnet.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
Einhaltung von Medikamenten zur Schlaganfallprävention (Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, Statine, blutdrucksenkende Mittel, Antidiabetika), gemessen anhand der Morisky-Green-Levine-Einhaltungsskala (1–4), wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an gemeldeter Einhaltung hinweisen.
3, 6, 9 und 12 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der HbA1c-Wert (glykiertes Hämoglobin) wurde aus den Krankenakten entnommen und als Prozentsatz aufgezeichnet.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel wurde aus medizinischen Unterlagen entnommen und in mg/dl aufgezeichnet
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Triglycerid
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Triglyceridspiegel wurde aus den Krankenakten entnommen und in mg/dl aufgezeichnet.
1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Body-Mass-Index (BMI) wurde aus den Krankenakten entnommen und in kg/m2 angegeben
1, 3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität messen
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Die Lebensqualität der Patienten wurde anhand der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala (SSQOL) bewertet und der Gesamtwert der Lebensqualität berechnet. Ein höherer Wert bedeutet, dass der Patient eine bessere Lebensqualität hat.
3, 6 und 12 Monate
Die Schlaganfallskala der National Institutes of Health
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Entlassung, 3, 6, 9 und 12 Monate
Die National Institutes of Health Stroke Scale oder NIH Stroke Scale (NIHSS) ist ein Instrument, das von Gesundheitsdienstleistern verwendet wird, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung objektiv zu quantifizieren und bei der Planung der Disposition für die Nachsorge zu helfen.
24 Stunden vor der Entlassung, 3, 6, 9 und 12 Monate
Wiederauftreten eines Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr
Wiederauftreten eines Schlaganfalls (radiologisch und klinisch bestätigt) innerhalb eines Jahres
1 Jahr
Drogenbedingtes Problem
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestimmung arzneimittelbedingter Probleme (DRP) mit Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Version 9.1. Die Grundklassifikation besteht aus 3 Hauptdomänen für Probleme, 9 Hauptdomänen für Ursachen und 5 Hauptdomänen für geplante Interventionen, 3 Hauptdomänen für den Grad der Akzeptanz (von Interventionen) und 4 Hauptdomänen für den Status des Problems.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUHSI-2020/08-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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