:Effekter av farmasøytisk behandling hos slagpasienter
8. november 2023 oppdatert av: Mesut Sancar, Marmara University
Undersøkelse av effekten av farmasøytisk behandling gitt av en klinisk farmasøyt på hjerneslagpasienter
For å evaluere effekten av det 1-årige farmasøytiske pleieprogrammet som tilbys av den kliniske farmasøyten til pasientene innlagt i nevrologisk tjeneste med diagnosen hjerneslag, på medisinoverholdelse, livskvalitet og kliniske resultater for pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført som en parallell randomisert kontrollert studie i nevrologisk klinikk ved et universitetssykehus i Tyrkia.
Pasientene ble tilfeldig fordelt på intervensjons- og vanlige omsorgsgrupper.
Mens pasientene i vanlig omsorgsgruppe gis rutinemessige helsetjenester av nevrolog under innleggelsen og i 1 år etter utskrivning; I tillegg til disse rutinemessige tjenestene ble intervensjonsgruppen i samme periode gitt farmasøytisk behandling av en klinisk farmasøyt.
Studien ble alltid utført av samme nevrolog og klinisk farmasøyt.
Pasientens medisinoverholdelse, livskvalitet og kliniske parametere ble evaluert ved begynnelsen av studien og ved 12. måned.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blir diagnostisert med hjerneslag,
- være 18 år eller eldre,
- være i erkjennelse for å motta opplæringen som skal gis
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ha tilstrekkelig kognitiv funksjon som demens,
- å være gravid, ammende,
- har kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Klinisk farmasøyt ledet farmasøytisk omsorg
I tillegg til vanlige omsorgstjenester ble intervensjonsgruppen gitt farmasøytisk behandling av en klinisk farmasøyt.
|
Innenfor rammen av farmasøytisk omsorg ble medisingjennomgangtjenester for tidligere og nåværende medisinbruk levert av den kliniske farmasøyten.
Pasientene i intervensjonsgruppen ble gitt muntlig informasjon om definisjonen av hjerneslag, symptomer, hvordan de skal håndtere risikofaktorer og deres medisiner av den kliniske farmasøyten på utskrivningsdagen, i tillegg til nevrologen.
Hver pasient i intervensjonsgruppen hadde et planlagt møte med den kliniske farmasøyten.
I løpet av 1-års oppfølgingen ble pasientopplæringen gitt av den kliniske farmasøyten gjentatt hver 3. måned.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Blodtrykket ble kontrollert og registrert av kvalifisert sykepleier under sykehusoppholdet og ved kontrollbesøk.
Målingene ble registrert som mmHg.
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Overholdelse av slagforebyggende medisiner (anti-blodplater, antikoagulantia, statiner, antihypertensiva, antidiabetika) målt ved Morisky-Green-Levine Adherence Scale (1-4) hvor høyere skår indikerer høyere nivåer av rapportert adherens.
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
HbA1c-verdien (glykert hemoglobin) ble samlet inn fra medisinske journaler og registrert som en prosentandel.
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Lavdensitetslipoprotein-kolesterolnivå ble samlet fra medisinske journaler og registrert som mg/dL
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Triglyserid
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Triglyseridnivå ble samlet fra medisinske journaler og registrert som mg/dL.
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Kroppsmasseindeks (BMI) ble samlet inn fra journaler og registrert som kg/m2
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Pasientenes livskvalitet ble evaluert ved hjelp av Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL), og den totale livskvalitetsskåren ble beregnet, en høyere skåre indikerer at pasienten har bedre livskvalitet.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
The National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 24 timer før utskrivning, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
National Institutes of Health Stroke Scale, eller NIH Stroke Scale (NIHSS), er et verktøy som brukes av helsepersonell for objektivt å kvantifisere svekkelsen forårsaket av et hjerneslag og hjelpe til med å planlegge postakutt behandling.
|
24 timer før utskrivning, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 1 år
|
Residiv av hjerneslag (radiologisk og klinisk bekreftet) innen 1 år
|
1 år
|
|
Narkotikarelatert problem
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse av legemiddelrelaterte problemer (DRP) ved bruk av Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) versjon 9.1.
Den grunnleggende klassifiseringen har 3 primærdomener for problemer, 9 primærdomener for årsaker og 5 primærdomener for Planlagte intervensjoner, 3 primærdomener for nivå av aksept (av intervensjoner) og 4 primærdomener for problemets status.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUHSI-2020/08-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .