:뇌졸중 환자에 대한 약물치료의 효과
2023년 11월 8일 업데이트: Mesut Sancar, Marmara University
뇌졸중 환자를 대상으로 한 임상약사의 약물치료 효과에 관한 연구
뇌졸중으로 진단되어 신경과에 입원한 환자를 대상으로 임상약사가 제공하는 1년 약학관리 프로그램이 환자의 복약 순응도, 삶의 질 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 터키 대학병원의 신경과 클리닉에서 병행 무작위 대조 연구로 수행되었습니다.
환자들은 중재군과 일반 치료군에 무작위로 배정되었습니다.
일반 진료 그룹의 환자는 입원 기간과 퇴원 후 1년 동안 신경과 전문의로부터 정기적인 건강 서비스를 받습니다. 이러한 일상적인 서비스 외에도 중재 그룹은 같은 기간 동안 임상 약사로부터 의약품 관리를 제공 받았습니다.
연구는 항상 동일한 신경과 의사와 임상 약사가 수행했습니다.
환자의 복약 순응도, 삶의 질, 임상 지표를 연구 시작 시점과 12개월째에 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받고,
- 18세 이상,
- 주어진 훈련을 받을 것으로 인식하고 있는 것
제외 기준:
- 치매 등 인지기능이 제대로 이루어지지 않은 경우,
- 임신 중, 수유 중,
- 암에 걸렸습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평상시 관리
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실험적: 임상 약사가 제약 관리를 주도함
일반적인 진료 서비스 외에도 중재 그룹에는 임상 약사에 의한 의약품 관리가 제공되었습니다.
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의약품 진료 범위 내에서 임상약사가 과거 및 현재 의약품 사용에 대한 의약품 검토 서비스를 제공했습니다.
중재군 환자들에게는 퇴원 당일 신경과 전문의 외에 임상약사로부터 뇌졸중의 정의, 증상, 위험인자 관리 방법, 약물에 대한 설명을 구두로 제공하였다.
중재 그룹의 각 환자는 임상 약사와 예정된 회의를 가졌습니다.
1년의 추적 기간 동안 임상약사가 제공하는 환자 교육은 3개월마다 반복되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월
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자격을 갖춘 간호사가 입원 기간 및 통제 방문 시 혈압을 확인하고 기록했습니다.
측정값은 mmHg로 기록되었습니다.
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1, 3, 6, 9, 12개월
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약물 준수
기간: 3, 6, 9, 12개월
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Morisky-Green-Levine 준수 척도(1-4)로 측정한 뇌졸중 예방 약물(항혈소판, 항응고제, 스타틴, 항고혈압제, 항당뇨병제)에 대한 순응도는 점수가 높을수록 보고된 순응도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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3, 6, 9, 12개월
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HbA1c
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월
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HbA1c(당화혈색소) 값은 의료 기록에서 수집되어 백분율로 기록되었습니다.
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1, 3, 6, 9, 12개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월
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저밀도 지질단백질-콜레스테롤 수치는 의료 기록에서 수집되어 mg/dL로 기록되었습니다.
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1, 3, 6, 9, 12개월
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트리글리세리드
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월
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트리글리세리드 수치는 의료 기록에서 수집되어 mg/dL로 기록되었습니다.
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1, 3, 6, 9, 12개월
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체질량 지수
기간: 1, 3, 6, 9, 12개월
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체질량지수(BMI)는 의료 기록에서 수집되어 kg/m2로 기록되었습니다.
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1, 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 측정
기간: 3, 6, 12개월
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환자의 삶의 질은 SSQOL(Stroke-Specific Quality of Life Scale)을 이용하여 평가하였으며, 총 삶의 질 점수를 계산하여 점수가 높을수록 환자의 삶의 질이 양호한 것을 의미한다.
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3, 6, 12개월
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 퇴원 24시간 전, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)는 의료 서비스 제공자가 뇌졸중으로 인한 손상을 객관적으로 정량화하고 급성 후 치료 처분 계획을 세우는 데 사용하는 도구입니다.
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퇴원 24시간 전, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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뇌졸중 재발
기간: 일년
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1년 이내에 뇌졸중 재발(방사선학적, 임상적으로 확인됨)
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일년
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약물 관련 문제
기간: 일년
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PCNE(Pharmaceutical Care Network Europe) 버전 9.1을 사용하여 약물 관련 문제(DRP) 확인.
기본 분류에는 문제에 대한 3개의 기본 영역, 원인에 대한 9개의 기본 영역, 계획된 개입에 대한 5개의 기본 영역, (개입) 수용 수준에 대한 3개의 기본 영역 및 문제 상태에 대한 4개의 기본 영역이 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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