: Účinky farmaceutické péče u pacientů s CMP
8. listopadu 2023 aktualizováno: Mesut Sancar, Marmara University
Zkoumání účinků farmaceutické péče poskytované klinickým farmaceutem na pacienty s mrtvicí
Vyhodnotit účinky 1letého programu farmaceutické péče nabízeného klinickým farmaceutem pacientům přijatým do neurologické služby s diagnózou cévní mozkové příhody, na adherenci k medikaci, kvalitu života a klinické výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena jako paralelní randomizovaná kontrolovaná studie na Neurologické klinice Fakultní nemocnice v Turecku.
Pacienti byli náhodně rozděleni do intervenčních a obvyklých skupin péče.
Zatímco pacientům v obvyklé pečovatelské skupině poskytuje neurolog rutinní zdravotní služby během hospitalizace a 1 rok po propuštění; Kromě těchto běžných služeb byla ve stejném období intervenční skupině poskytována farmaceutická péče klinickým farmaceutem.
Studii prováděl vždy stejný neurolog a klinický farmaceut.
Na začátku studie a ve 12. měsíci byla hodnocena adherence pacienta k medikaci, kvalita života a klinické parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
260
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou mrtvice,
- být starší 18 let,
- být v kognitivních schopnostech absolvovat školení, které má být poskytnuto
Kritéria vyloučení:
- Nemít adekvátní kognitivní funkce, jako je demence,
- být těhotná, kojit,
- mít rakovinu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče
|
|
|
Experimentální: Klinický farmaceut vedl farmaceutickou péči
Kromě běžných pečovatelských služeb byla intervenční skupině poskytována lékárenská péče klinickým farmaceutem.
|
V rámci lékárenské péče byly klinickým farmaceutem zajišťovány revizní služby pro minulé i současné užívání léků.
Pacientům v intervenční skupině předal v den propuštění kromě neurologa slovní informace o definici cévní mozkové příhody, symptomech, způsobu řízení rizikových faktorů a jejich medikaci klinický farmaceut.
Každý pacient v intervenční skupině měl naplánovanou schůzku s klinickým farmaceutem.
V průběhu 1 roku sledování byla edukace pacienta klinickým farmaceutem opakována každé 3 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Krevní tlak byl kontrolován a zaznamenáván kvalifikovanou sestrou během pobytu v nemocnici a při kontrolních návštěvách.
Měření byla zaznamenána v mmHg.
|
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Adherence léků
Časové okno: 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Dodržování léků na prevenci mrtvice (proti trombocytům, antikoagulancia, statiny, antihypertenziva, antidiabetika) měřeno Morisky-Green-Levine Adherence Scale (1-4), kde vyšší skóre značí vyšší úrovně hlášené adherence.
|
3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
HbA1c
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Hodnota HbA1c (glykovaný hemoglobin) byla shromážděna z lékařských záznamů a zaznamenána v procentech.
|
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Hladina lipoprotein-cholesterolu s nízkou hustotou byla shromážděna z lékařských záznamů a zaznamenána jako mg/dl
|
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Triglycerid
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Hladina triglyceridů byla shromážděna z lékařských záznamů a zaznamenána jako mg/dl.
|
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl shromážděn z lékařských záznamů a zaznamenán jako kg/m2
|
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Kvalita života pacientů byla hodnocena pomocí Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) a bylo vypočteno celkové skóre kvality života, vyšší skóre znamená, že pacient má lepší kvalitu života.
|
3, 6 a 12 měsíců
|
|
Stupnice mrtvice Národního institutu zdraví
Časové okno: 24 hodin před propuštěním, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Scale National Institutes of Health Stroke Scale neboli NIH Stroke Scale (NIHSS) je nástroj používaný poskytovateli zdravotní péče k objektivní kvantifikaci poškození způsobeného cévní mozkovou příhodou a pomáhá při plánování dispozice postakutní péče.
|
24 hodin před propuštěním, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Recidiva mrtvice
Časové okno: 1 rok
|
Recidiva mozkové příhody (radiologicky a klinicky potvrzená) do 1 roku
|
1 rok
|
|
Problém související s drogami
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení problémů souvisejících s drogami (DRP) pomocí Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Verze 9.1.
Základní klasifikace má 3 primární domény pro problémy, 9 primárních domén pro příčiny a 5 primárních domén pro plánované intervence, 3 primární domény pro úroveň akceptace (intervencí) a 4 primární domény pro stav problému.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUHSI-2020/08-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .