: Skutki opieki farmaceutycznej u pacjentów po udarze mózgu
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Mesut Sancar, Marmara University
Badanie wpływu opieki farmaceutycznej świadczonej przez farmaceutę klinicznego na pacjentów po udarze
Ocena wpływu rocznego programu opieki farmaceutycznej oferowanego przez farmaceutę klinicznego pacjentom przyjętym na oddział neurologiczny z rozpoznaniem udaru mózgu na przestrzeganie zaleceń lekarskich, jakość życia i wyniki kliniczne pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono jako równoległe, randomizowane badanie kontrolowane w Klinice Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Turcji.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i grup objętych zwykłą opieką.
Podczas gdy pacjenci w grupie objętej zwykłą opieką otrzymują rutynową opiekę zdrowotną od neurologa podczas hospitalizacji i przez rok po wypisaniu ze szpitala; Oprócz tych rutynowych usług, grupie interwencyjnej w tym samym okresie zapewniono opiekę farmaceutyczną prowadzoną przez farmaceutę klinicznego.
Badanie było zawsze prowadzone przez tego samego neurologa i farmaceutę klinicznego.
Na początku badania oraz w 12. miesiącu oceniano przestrzeganie przez pacjenta leków, jakość życia i parametry kliniczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
260
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano udar,
- mieć ukończone 18 lat,
- będąc w stanie poznania, aby otrzymać szkolenie, które ma zostać przeprowadzone
Kryteria wyłączenia:
- Brak odpowiednich funkcji poznawczych, np. demencja,
- bycie w ciąży, karmienie piersią,
- mający raka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Farmaceuta kliniczny prowadzi opiekę farmaceutyczną
Oprócz zwykłych usług opiekuńczych, grupie interwencyjnej zapewniono opiekę farmaceutyczną prowadzoną przez farmaceutę klinicznego.
|
W zakresie opieki farmaceutycznej, farmaceuta kliniczny świadczył usługi przeglądu leków stosowanych w przeszłości i obecnie.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali ustne informacje na temat definicji udaru, objawów, sposobu zarządzania czynnikami ryzyka i stosowanych leków przez farmaceutę klinicznego w dniu wypisu, oprócz neurologa.
Każdy pacjent w grupie interwencyjnej miał zaplanowane spotkanie z farmaceutą klinicznym.
W trakcie rocznej obserwacji co 3 miesiące powtarzano edukację pacjenta prowadzoną przez farmaceutę klinicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Ciśnienie krwi było sprawdzane i rejestrowane przez wykwalifikowaną pielęgniarkę podczas pobytu w szpitalu oraz podczas wizyt kontrolnych.
Pomiary rejestrowano w mmHg.
|
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Przestrzeganie leków zapobiegających udarowi (leki przeciwpłytkowe, leki przeciwzakrzepowe, statyny, leki przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwcukrzycowe) mierzone za pomocą skali przestrzegania zaleceń Morisky'ego-Greena-Levine'a (1-4), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom zgłaszanego przestrzegania zaleceń.
|
3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Wartość HbA1c (hemoglobiny glikowanej) zebrano z dokumentacji medycznej i zapisano jako procent.
|
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Z dokumentacji medycznej zebrano poziom cholesterolu i lipoprotein o niskiej gęstości i zarejestrowano go jako mg/dl
|
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Poziom trójglicerydów zebrano z dokumentacji medycznej i zapisano w mg/dl.
|
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Z dokumentacji medycznej pobierano wskaźnik masy ciała (BMI) i rejestrowano go w kg/m2
|
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar jakości życia
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów oceniano za pomocą Skali Jakości Życia Swoistej dla Udaru (SSQOL) i obliczano całkowitą ocenę jakości życia, wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia pacjenta.
|
3, 6 i 12 miesięcy
|
|
Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 24 godziny przed wypisem, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Skala udarów Narodowego Instytutu Zdrowia (NIH Stroke Scale, NIHSS) to narzędzie stosowane przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w celu obiektywnej oceny upośledzenia spowodowanego udarem oraz pomocy w planowaniu opieki po ostrym leczeniu.
|
24 godziny przed wypisem, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Nawrót udaru
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nawrót udaru (potwierdzony radiologicznie i klinicznie) w ciągu 1 roku
|
1 rok
|
|
Problem związany z narkotykami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określanie problemów związanych z narkotykami (DRP) za pomocą Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) wersja 9.1.
Klasyfikacja podstawowa obejmuje 3 główne domeny problemów, 9 głównych dziedzin przyczyn i 5 głównych dziedzin planowanych interwencji, 3 główne domeny poziomu akceptacji (interwencji) i 4 główne domeny statusu problemu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUHSI-2020/08-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .