:Efectos de la atención farmacéutica en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Mesut Sancar, Marmara University
Investigación de los efectos de la atención farmacéutica brindada por un farmacéutico clínico en pacientes con accidente cerebrovascular
Evaluar los efectos del programa de atención farmacéutica de 1 año ofrecido por el farmacéutico clínico a los pacientes ingresados al servicio de neurología con diagnóstico de ictus, sobre la adherencia a la medicación, la calidad de vida y los resultados clínicos de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevó a cabo como un estudio controlado aleatorio paralelo en la Clínica de Neurología de un hospital universitario en Turquía.
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención y atención habitual.
Mientras que los pacientes del grupo de atención habitual reciben servicios de salud de rutina por parte del neurólogo durante su hospitalización y durante 1 año después del alta; Además de estos servicios de rutina, el grupo de intervención recibió atención farmacéutica por parte de un farmacéutico clínico durante el mismo período.
El estudio siempre fue realizado por el mismo neurólogo y farmacéutico clínico.
La adherencia a la medicación del paciente, la calidad de vida y los parámetros clínicos se evaluaron al inicio del estudio y al mes 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con un derrame cerebral,
- tener 18 años o más,
- estar en la cognición para recibir la formación que se va a dar
Criterio de exclusión:
- No tener una función cognitiva adecuada como la demencia,
- estar embarazada, amamantando,
- tener cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado usual
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Experimental: Atención farmacéutica dirigida por farmacéutico clínico
Además de los servicios de atención habituales, el grupo de intervención recibió atención farmacéutica por parte de un farmacéutico clínico.
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Dentro del alcance de la atención farmacéutica, el farmacéutico clínico proporcionó los servicios de revisión de medicamentos para el uso actual y pasado de los mismos.
Los pacientes del grupo de intervención recibieron información verbal sobre la definición de accidente cerebrovascular, los síntomas, cómo manejar los factores de riesgo y sus medicamentos por parte del farmacéutico clínico el día del alta, además del neurólogo.
Cada paciente del grupo de intervención tenía una reunión programada con el farmacéutico clínico.
Durante el año de seguimiento, la educación del paciente impartida por el farmacéutico clínico se repitió cada 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Una enfermera calificada controló y registró la presión arterial durante la estancia hospitalaria y en las visitas de control.
Las mediciones se registraron como mmHg.
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1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3, 6, 9 y 12 meses
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Cumplimiento de los medicamentos para la prevención de accidentes cerebrovasculares (antiplaquetarios, anticoagulantes, estatinas, antihipertensivos, antidiabéticos) medidos mediante la escala de adherencia de Morisky-Green-Levine (1-4), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de adherencia informada.
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3, 6, 9 y 12 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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El valor de HbA1c (hemoglobina glucosilada) se recopiló de los registros médicos y se registró como porcentaje.
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1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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El nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad se obtuvo de los registros médicos y se registró como mg/dL.
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1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Triglicérido
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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El nivel de triglicéridos se recogió de los registros médicos y se registró como mg/dL.
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1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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El índice de masa corporal (IMC) se recopiló de los registros médicos y se registró como kg/m2.
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1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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La calidad de vida de los pacientes se evaluó mediante la Escala de Calidad de Vida Específica del Accidente Cerebrovascular (SSQOL), y se calculó el puntaje de calidad de vida total, un puntaje más alto indica que el paciente tiene una mejor calidad de vida.
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3, 6 y 12 meses
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Escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud
Periodo de tiempo: 24 horas antes del alta, 3, 6, 9 y 12 meses
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La Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud, o Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los NIH (NIHSS), es una herramienta utilizada por los proveedores de atención médica para cuantificar objetivamente el deterioro causado por un accidente cerebrovascular y ayudar a planificar la disposición de la atención posaguda.
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24 horas antes del alta, 3, 6, 9 y 12 meses
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Recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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Recurrencia del accidente cerebrovascular (confirmada radiológica y clínicamente) en 1 año
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1 año
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Problema relacionado con las drogas
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinación de problemas relacionados con los medicamentos (PRM) utilizando Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Versión 9.1.
La clasificación básica tiene 3 dominios primarios para problemas, 9 dominios primarios para causas y 5 dominios primarios para Intervenciones Planificadas, 3 dominios primarios para el nivel de aceptación (de las intervenciones) y 4 dominios primarios para el Estado del problema.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUHSI-2020/08-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .