:Effets des soins pharmaceutiques chez les patients victimes d'un AVC
8 novembre 2023 mis à jour par: Mesut Sancar, Marmara University
Enquête sur les effets des soins pharmaceutiques fournis par un pharmacien clinicien sur les patients victimes d'un AVC
Évaluer les effets du programme de soins pharmaceutiques d'un an offert par le pharmacien clinicien aux patients admis au service de neurologie avec le diagnostic d'accident vasculaire cérébral, sur l'observance médicamenteuse, la qualité de vie et les résultats cliniques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée sous forme d'étude contrôlée randomisée parallèle dans la clinique de neurologie d'un hôpital universitaire en Turquie.
Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes d'intervention et de soins habituels.
Alors que les patients du groupe de soins habituels reçoivent des services de santé de routine par le neurologue pendant leur hospitalisation et pendant 1 an après leur sortie ; En plus de ces services de routine, le groupe d'intervention a reçu des soins pharmaceutiques par un pharmacien clinicien pendant la même période.
L’étude a toujours été menée par le même neurologue et pharmacien clinicien.
L'observance thérapeutique des patients, la qualité de vie et les paramètres cliniques ont été évalués au début de l'étude et au 12e mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- recevoir un diagnostic d'accident vasculaire cérébral,
- avoir 18 ans ou plus,
- être dans la cognition pour recevoir la formation à donner
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir une fonction cognitive adéquate comme la démence,
- être enceinte, allaiter,
- avoir un cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
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Expérimental: Soins pharmaceutiques dirigés par un pharmacien clinicien
En plus des services de soins habituels, le groupe d'intervention a reçu des soins pharmaceutiques par un pharmacien clinicien.
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Dans le cadre des soins pharmaceutiques, les services d'examen des médicaments pour l'utilisation passée et actuelle des médicaments étaient fournis par le pharmacien clinicien.
Les patients du groupe d'intervention ont reçu des informations verbales sur la définition de l'accident vasculaire cérébral, les symptômes, la façon de gérer les facteurs de risque et leurs médicaments par le pharmacien clinicien le jour de leur sortie, en plus du neurologue.
Chaque patient du groupe d'intervention avait une réunion programmée avec le pharmacien clinicien.
Au cours du suivi d'un an, l'éducation du patient dispensée par le pharmacien clinicien a été répétée tous les 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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La tension artérielle a été vérifiée et enregistrée par une infirmière qualifiée pendant le séjour à l'hôpital et lors des visites de contrôle.
Les mesures ont été enregistrées en mmHg.
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1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: 3, 6, 9 et 12 mois
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Adhésion aux médicaments de prévention des accidents vasculaires cérébraux (antiplaquettaires, anticoagulants, statines, antihypertenseurs, antidiabétiques) mesurée par l'échelle d'observance Morisky-Green-Levine (1-4) où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'observance rapportée.
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3, 6, 9 et 12 mois
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HbA1c
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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La valeur d'HbA1c (hémoglobine glyquée) a été collectée à partir des dossiers médicaux et enregistrée en pourcentage.
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1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Cholestérol LDL
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Le niveau de lipoprotéines de basse densité-cholestérol a été collecté à partir des dossiers médicaux et enregistré en mg/dL.
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1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Triglycéride
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Le niveau de triglycérides a été collecté à partir des dossiers médicaux et enregistré en mg/dL.
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1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Indice de masse corporelle
Délai: 1, 3, 6, 9 et 12 mois
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L'indice de masse corporelle (IMC) a été collecté à partir des dossiers médicaux et enregistré en kg/m2
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1, 3, 6, 9 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer la qualité de vie
Délai: 3, 6 et 12 mois
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La qualité de vie des patients a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL) et le score total de qualité de vie a été calculé, un score plus élevé indique que le patient a une meilleure qualité de vie.
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3, 6 et 12 mois
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L'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health
Délai: 24 heures avant la sortie, 3, 6, 9 et 12 mois
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L'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale, ou NIH Stroke Scale (NIHSS), est un outil utilisé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience causée par un accident vasculaire cérébral et aider à planifier les soins post-aigus.
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24 heures avant la sortie, 3, 6, 9 et 12 mois
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Récidive d'AVC
Délai: 1 an
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Récidive d'un AVC (confirmée radiologiquement et cliniquement) dans un délai d'un an
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1 an
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Problème lié à la drogue
Délai: 1 an
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Détermination des problèmes liés aux médicaments (DRP) à l'aide de Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) version 9.1.
La classification de base comprend 3 domaines principaux pour les problèmes, 9 domaines principaux pour les causes et 5 domaines principaux pour les interventions planifiées, 3 domaines principaux pour le niveau d'acceptation (des interventions) et 4 domaines principaux pour l'état du problème.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUHSI-2020/08-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .