:Effekter af farmaceutisk pleje hos patienter med slagtilfælde
8. november 2023 opdateret af: Mesut Sancar, Marmara University
Undersøgelse af virkningerne af farmaceutisk pleje leveret af en klinisk farmaceut på patienter med slagtilfælde
At evaluere virkningerne af det 1-årige farmaceutiske plejeprogram, som den kliniske farmaceut tilbyder de patienter, der er indlagt i neurologen med diagnosen slagtilfælde, på medicinadhærens, livskvalitet og kliniske resultater for patienterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført som en parallel randomiseret kontrolleret undersøgelse i neurologiklinikken på et universitetshospital i Tyrkiet.
Patienterne blev tilfældigt fordelt til interventions- og sædvanlige plejegrupper.
Mens patienterne i den sædvanlige plejegruppe får rutinemæssige sundhedsydelser af neurologen under deres indlæggelse og i 1 år efter udskrivelsen; Ud over disse rutinemæssige ydelser blev interventionsgruppen ydet farmaceutisk pleje af en klinisk farmaceut i samme periode.
Undersøgelsen blev altid udført af den samme neurolog og klinisk farmaceut.
Patienters overholdelse af medicin, livskvalitet og kliniske parametre blev evalueret i begyndelsen af undersøgelsen og ved den 12. måned.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
260
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bliver diagnosticeret med slagtilfælde,
- være 18 år eller ældre,
- være i erkendelsen til at modtage den træning, der skal gives
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have tilstrækkelig kognitiv funktion såsom demens,
- at være gravid, ammende,
- har kræft.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Klinisk farmaceut ledet farmaceutisk pleje
Ud over sædvanlige plejeydelser blev interventionsgruppen ydet farmaceutisk pleje af en klinisk farmaceut.
|
Inden for rammerne af farmaceutisk pleje blev medicingennemgang til tidligere og nuværende medicinbrug leveret af den kliniske farmaceut.
Patienterne i interventionsgruppen fik mundtlig information om definitionen af slagtilfælde, symptomer, hvordan man håndterer risikofaktorer og deres medicin af den kliniske farmaceut på udskrivelsesdagen, foruden neurologen.
Hver patient i interventionsgruppen havde et planlagt møde med den kliniske farmaceut.
I løbet af 1-års opfølgningen blev patientuddannelsen givet af den kliniske farmaceut gentaget hver 3. måned.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Blodtrykket blev kontrolleret og registreret af en kvalificeret sygeplejerske under hospitalsopholdet og ved kontrolbesøg.
Målinger blev registreret som mmHg.
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Overholdelse af slagtilfældeforebyggende medicin (anti-blodplader, antikoagulantia, statiner, antihypertensiva, antidiabetika) målt ved Morisky-Green-Levine Adherence Scale (1-4), hvor højere score indikerer højere niveauer af rapporteret adhærens.
|
3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
HbA1c
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
HbA1c (glykeret hæmoglobin) værdi blev indsamlet fra lægejournaler og registreret som en procentdel.
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Low density lipoprotein-kolesterol niveau blev indsamlet fra lægejournaler og registreret som mg/dL
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Triglycerid
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Triglyceridniveau blev indsamlet fra lægejournaler og registreret som mg/dL.
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
BMI
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Body mass index (BMI) blev indsamlet fra lægejournaler og registreret som kg/m2
|
1, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af livskvalitet
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Patienternes livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL), og den samlede livskvalitetsscore blev beregnet, en højere score indikerer, at patienten har en bedre livskvalitet.
|
3, 6 og 12 måneder
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale
Tidsramme: 24 timer før udskrivelse, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
National Institutes of Health Stroke Scale, eller NIH Stroke Scale (NIHSS), er et værktøj, der bruges af sundhedsudbydere til objektivt at kvantificere svækkelsen forårsaget af et slagtilfælde og hjælpe med at planlægge post-akut behandling.
|
24 timer før udskrivelse, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Gentagelse af slagtilfælde
Tidsramme: 1 år
|
Slagtilfælde recidiv (radiologisk og klinisk bekræftet) inden for 1 år
|
1 år
|
|
Narkotikarelateret problem
Tidsramme: 1 år
|
Bestemmelse af lægemiddelrelaterede problemer (DRP) ved hjælp af Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Version 9.1.
Den grundlæggende klassifikation har 3 primære domæner for problemer, 9 primære domæner for årsager og 5 primære domæner for planlagte indsatser, 3 primære domæner for niveau af accept (af interventioner) og 4 primære domæner for problemets status.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUHSI-2020/08-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .