Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

:Эффекты фармацевтической помощи пациентам с инсультом

8 ноября 2023 г. обновлено: Mesut Sancar, Marmara University

Исследование влияния фармацевтической помощи, оказываемой клиническим фармацевтом, пациентам, перенесшим инсульт

Оценить влияние 1-летней программы фармацевтической помощи, предлагаемой клиническим фармацевтом пациентам, поступившим в неврологическое отделение с диагнозом инсульт, на приверженность лечению, качество жизни и клинические исходы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование проводилось как параллельное рандомизированное контролируемое исследование в неврологической клинике университетской больницы в Турции. Пациенты были случайным образом распределены на группы вмешательства и обычного ухода. Пациентам из группы обычного ухода невролог оказывает плановую медицинскую помощь во время госпитализации и в течение 1 года после выписки; В дополнение к этим обычным услугам группа вмешательства в тот же период получала фармацевтическую помощь от клинического фармацевта. Исследование всегда проводилось одним и тем же неврологом и клиническим фармацевтом. Приверженность лечению пациентов, качество жизни и клинические параметры оценивались в начале исследования и на 12-м месяце.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Marmara University Pendik Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • диагноз инсульт,
  • будучи 18 лет или старше,
  • находиться в познании, чтобы получить необходимое обучение

Критерий исключения:

  • Отсутствие адекватной когнитивной функции, такой как деменция,
  • беременность, кормление грудью,
  • наличие рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
Экспериментальный: Клинический фармацевт, возглавляющий фармацевтическую помощь
Помимо обычных услуг по уходу, группа вмешательства получала фармацевтическую помощь со стороны клинического фармацевта.
Поведенческий: Клинический фармацевт, возглавляющий фармацевтическую помощь
В рамках фармацевтической помощи клинический фармацевт предоставлял услуги по проверке лекарств для прошлого и текущего использования лекарств. Пациентам интервенционной группы устную информацию об определении инсульта, симптомах, способах борьбы с факторами риска и принимаемых ими лекарствах давал не только невролог, но и клинический фармацевт в день выписки. Каждый пациент в группе вмешательства имел запланированную встречу с клиническим фармацевтом. В течение года наблюдения обучение пациента клиническим фармацевтом повторялось каждые 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Артериальное давление проверялось и регистрировалось квалифицированной медсестрой во время пребывания в больнице и во время контрольных визитов. Измерения записывались в мм рт.ст.
1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Приверженность лечению
Временное ограничение: 3, 6, 9 и 12 месяцев
Приверженность лечению препаратами для профилактики инсульта (антитромбоцитарные препараты, антикоагулянты, статины, гипотензивные средства, противодиабетические средства), измеряемая по шкале приверженности Мориски-Грина-Левина (1-4), где более высокие баллы указывают на более высокий уровень приверженности.
3, 6, 9 и 12 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Значение HbA1c (гликированный гемоглобин) собирали из медицинских записей и записывали в процентах.
1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Уровень холестерина липопротеинов низкой плотности собирали из медицинских записей и записывали в мг/дл.
1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Триглицерид
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Уровень триглицеридов собирали из медицинских записей и записывали в мг/дл.
1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
Индекс массы тела (ИМТ) собирали из медицинских записей и записывали в кг/м2.
1, 3, 6, 9 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение качества жизни
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев
Качество жизни пациентов оценивалось с помощью шкалы качества жизни, специфичной для инсульта (SSQOL), и рассчитывался общий показатель качества жизни, более высокий балл указывает на лучшее качество жизни пациента.
3, 6 и 12 месяцев
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: За 24 часа до выписки, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Шкала инсульта Национального института здоровья или Шкала инсульта NIH (NIHSS) — это инструмент, используемый поставщиками медицинских услуг для объективной количественной оценки нарушений, вызванных инсультом, и помощи в планировании лечения после острого периода.
За 24 часа до выписки, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Рецидив инсульта
Временное ограничение: 1 год
Рецидив инсульта (рентгенологически и клинически подтвержденный) в течение 1 года.
1 год
Проблема, связанная с наркотиками
Временное ограничение: 1 год
Определение проблем, связанных с лекарственными средствами (DRP), с использованием Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE), версия 9.1. Базовая классификация имеет 3 основных домена для проблем, 9 основных доменов для причин и 5 основных доменов для запланированных вмешательств, 3 основных домена для уровня принятия (вмешательств) и 4 основных домена для статуса проблемы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUHSI-2020/08-34

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинический фармацевт, возглавляющий фармацевтическую помощь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться