:Effecten van farmaceutische zorg bij patiënten met een beroerte
8 november 2023 bijgewerkt door: Mesut Sancar, Marmara University
Onderzoek naar de effecten van farmaceutische zorg door een klinisch apotheker op patiënten met een beroerte
Het evalueren van de effecten van het eenjarige farmaceutische zorgprogramma dat door de klinisch apotheker wordt aangeboden aan patiënten die zijn opgenomen in de dienst neurologie met de diagnose beroerte, op de therapietrouw, de kwaliteit van leven en de klinische resultaten van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd als een parallel gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in de Neurologiekliniek van een Universitair Ziekenhuis in Turkije.
Patiënten werden willekeurig toegewezen aan interventie- en gebruikelijke zorggroepen.
Terwijl de patiënten in de gebruikelijke zorggroep routinematige gezondheidszorg krijgen van de neuroloog tijdens hun ziekenhuisopname en gedurende 1 jaar na ontslag; Naast deze routinematige dienstverlening kreeg de interventiegroep in dezelfde periode farmaceutische zorg van een klinisch apotheker.
Het onderzoek werd altijd uitgevoerd door dezelfde neuroloog en klinisch apotheker.
De therapietrouw, de kwaliteit van leven en de klinische parameters van de patiënt werden aan het begin van het onderzoek en in de twaalfde maand geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
260
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd wordt met een beroerte,
- 18 jaar of ouder zijn,
- in de cognitie zijn om de te geven training te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Geen adequate cognitieve functie hebben, zoals dementie,
- zwanger zijn, borstvoeding geven,
- kanker hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Klinisch apotheker leidde farmaceutische zorg
Naast de gebruikelijke zorgverlening kreeg de interventiegroep farmaceutische zorg van een klinisch apotheker.
|
In het kader van de farmaceutische zorg werden medicatiebeoordelingsdiensten voor vroeger en huidig medicatiegebruik geleverd door de klinisch apotheker.
De patiënten in de interventiegroep kregen op de dag van ontslag mondelinge informatie over de definitie van een beroerte, de symptomen, het omgaan met risicofactoren en hun medicijnen, naast de neuroloog.
Elke patiënt in de interventiegroep had een gepland gesprek met de klinisch apotheker.
Gedurende de één jaar durende follow-up werd de patiëntenvoorlichting door de klinisch apotheker iedere drie maanden herhaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
De bloeddruk werd tijdens het verblijf in het ziekenhuis en bij controlebezoeken gecontroleerd en geregistreerd door een gekwalificeerde verpleegkundige.
Metingen werden geregistreerd als mmHg.
|
1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Therapietrouw aan medicijnen ter voorkoming van een beroerte (antibloedplaatjes, anticoagulantia, statines, antihypertensiva, antidiabetica) gemeten volgens de Morisky-Green-Levine Adherence Scale (1-4), waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van gerapporteerde therapietrouw.
|
3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
De HbA1c-waarde (glycaathemoglobine) werd verzameld uit medische dossiers en geregistreerd als een percentage.
|
1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Het lipoproteïne-cholesterolgehalte met lage dichtheid werd verzameld uit medische dossiers en geregistreerd als mg/dl
|
1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Het triglycerideniveau werd verzameld uit medische dossiers en geregistreerd als mg/dl.
|
1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Body mass-index
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
De body mass index (BMI) werd verzameld uit medische dossiers en geregistreerd als kg/m2
|
1, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd met behulp van de Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL) en de totale score voor de kwaliteit van leven werd berekend. Een hogere score geeft aan dat de patiënt een betere kwaliteit van leven heeft.
|
3, 6 en 12 maanden
|
|
De beroerteschaal van de National Institutes of Health
Tijdsspanne: 24 uur vóór ontslag, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
De National Institutes of Health Stroke Scale, of NIH Stroke Scale (NIHSS), is een hulpmiddel dat door zorgverleners wordt gebruikt om de schade veroorzaakt door een beroerte objectief te kwantificeren en te helpen bij het plannen van postacute zorg.
|
24 uur vóór ontslag, 3, 6, 9 en 12 maanden
|
|
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Herhaling van een beroerte (radiologisch en klinisch bevestigd) binnen 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Drugsgerelateerd probleem
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaling van drugsgerelateerde problemen (DRP) met behulp van Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) versie 9.1.
De basisclassificatie kent 3 hoofddomeinen voor problemen, 9 hoofddomeinen voor oorzaken en 5 hoofddomeinen voor Geplande Interventies, 3 hoofddomeinen voor acceptatieniveau (van interventies) en 4 hoofddomeinen voor de Status van het probleem.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUHSI-2020/08-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .