:Efeitos da Assistência Farmacêutica em Pacientes com AVC
8 de novembro de 2023 atualizado por: Mesut Sancar, Marmara University
Investigação dos efeitos da assistência farmacêutica prestada por um farmacêutico clínico em pacientes com AVC
Avaliar os efeitos do programa de assistência farmacêutica de 1 ano oferecido pelo farmacêutico clínico aos pacientes internados no serviço de neurologia com diagnóstico de acidente vascular cerebral, na adesão medicamentosa, qualidade de vida e desfechos clínicos dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi conduzido como um estudo paralelo randomizado e controlado na Clínica Neurológica de um Hospital Universitário na Turquia.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em grupos de intervenção e cuidados habituais.
Enquanto os pacientes do grupo de cuidados habituais recebem serviços de saúde de rotina do neurologista durante a internação e por 1 ano após a alta; Além desses serviços de rotina, o grupo intervenção recebeu assistência farmacêutica de um farmacêutico clínico no mesmo período.
O estudo foi sempre conduzido pelo mesmo neurologista e farmacêutico clínico.
A adesão à medicação do paciente, a qualidade de vida e os parâmetros clínicos foram avaliados no início do estudo e no 12º mês.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Marmara University Pendik Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo diagnosticado com acidente vascular cerebral,
- ter 18 anos ou mais,
- estar na cognição para receber o treinamento a ser dado
Critério de exclusão:
- Não ter função cognitiva adequada, como demência,
- estar grávida, amamentando,
- tendo câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
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Experimental: Farmacêutico Clínico Liderou Assistência Farmacêutica
Além dos serviços de atendimento habituais, o grupo intervenção recebeu assistência farmacêutica de um farmacêutico clínico.
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No âmbito da assistência farmacêutica, os serviços de revisão de medicamentos de uso passado e atual eram prestados pelo farmacêutico clínico.
Os pacientes do grupo intervenção receberam informações verbais sobre a definição de AVC, sintomas, manejo dos fatores de risco e seus medicamentos pelo farmacêutico clínico no dia da alta, além do neurologista.
Cada paciente do grupo intervenção teve uma reunião agendada com o farmacêutico clínico.
Durante o acompanhamento de 1 ano, a educação do paciente dada pelo farmacêutico clínico foi repetida a cada 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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A pressão arterial foi verificada e registrada por uma enfermeira qualificada durante a internação hospitalar e nas visitas de controle.
As medidas foram registradas como mmHg.
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1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Adesão à medicação
Prazo: 3, 6, 9 e 12 meses
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Adesão a medicamentos para prevenção de AVC (antiplaquetários, anticoagulantes, estatinas, anti-hipertensivos, antidiabéticos) medida pela Escala de Adesão Morisky-Green-Levine (1-4), onde pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de adesão relatada.
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3, 6, 9 e 12 meses
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HbA1c
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O valor da HbA1c (hemoglobina glicada) foi coletado dos prontuários médicos e registrado em porcentagem.
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1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Colesterol LDL
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O nível de colesterol de lipoproteína de baixa densidade foi coletado de prontuários médicos e registrado como mg/dL
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1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Triglicerídeo
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O nível de triglicerídeos foi coletado dos prontuários médicos e registrado em mg/dL.
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1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Índice de massa corporal
Prazo: 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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O índice de massa corporal (IMC) foi coletado dos prontuários médicos e registrado como kg/m2
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1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medindo a qualidade de vida
Prazo: 3, 6 e 12 meses
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada por meio da Stroke-Specific Quality of Life Scale (SSQOL), e o escore total de qualidade de vida foi calculado, uma pontuação mais alta indica que o paciente tem melhor qualidade de vida.
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3, 6 e 12 meses
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Escala de AVC do Instituto Nacional de Saúde
Prazo: 24 horas antes da alta, 3, 6, 9 e 12 meses
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A National Institutes of Health Stroke Scale, ou NIH Stroke Scale (NIHSS), é uma ferramenta usada por profissionais de saúde para quantificar objetivamente o comprometimento causado por um acidente vascular cerebral e auxiliar no planejamento da disposição de cuidados pós-agudos.
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24 horas antes da alta, 3, 6, 9 e 12 meses
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Recorrência de AVC
Prazo: 1 ano
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Recorrência de AVC (confirmada radiologicamente e clinicamente) dentro de 1 ano
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1 ano
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Problema relacionado a drogas
Prazo: 1 ano
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Determinação de problemas relacionados a medicamentos (DRP) usando Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE) Versão 9.1.
A classificação básica tem 3 domínios primários para problemas, 9 domínios primários para causas e 5 domínios primários para Intervenções Planejadas, 3 domínios primários para nível de aceitação (de intervenções) e 4 domínios primários para o Status do problema.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUHSI-2020/08-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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