急性椎骨脳底動脈閉塞における緊急ステント留置術 (ESVO)
2024年2月29日 更新者：Dr. Cuong Tran Chi、Can Tho Stroke International Services Hospital
急性後部循環脳卒中では、椎骨脳底部の閉塞が前部の閉塞よりも悪い転帰に関連することがよくありました。
しかし、これらの複雑な閉塞部での再開通成功における緊急ステント留置の利点と安全性について言及した研究はほとんどありません。
臨床転帰の改善が術後 3 か月で達成されたかどうかを調査しました。
調査の概要
詳細な説明
後部循環における急性虚血性脳卒中はほぼ 20 ～ 25% を占め、大血管閉塞 (LVO) は 2 つの循環脳卒中のうち 0.8% ～ 5.7% で発生します。
機械的血栓除去術（MT）は最近、LVO 治療のゴールドスタンダードとなっているが、無駄な再開通（標的動脈の早期再開通に成功したにもかかわらず、好ましくない結果として定義される）率は、前方循環よりも後方循環で高いことが示された。
最近、複数のランダム化対照試験（BEST、BASICS、BAOCHE、ATTENTION）で、機械的血栓除去術が失敗した場合の再開通の成功をサポートするために、急性椎骨脳底動脈閉塞症脳卒中に対する緊急ステント留置の利点が報告されています。
さらに、再開通の成功は、好ましい結果の独立した予測因子の 1 つです。
しかし、負荷用量の二重抗血小板療法の使用と手術周辺の合併症により、緊急ステント留置の安全性は依然として不確実です。
したがって、椎骨脳底動脈閉塞における緊急ステント留置術の再開通と臨床転帰の改善への影響を調査することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Can Tho、ベトナム、900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 開始から治療までの時間 < 24 時間
- NIHSS ≧ 6
除外基準:
- 病前mRS > 2
- 退院後のフォローアップができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緊急ステント留置術
急性椎骨脳底動脈閉塞における緊急ステント留置術
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急性椎骨脳底動脈閉塞における緊急ステント留置術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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良好な3か月成果率
時間枠：3ヶ月
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良好な 3 か月の転帰率は、修正ランキン スコア (mRS) によって評価されました。このスコアには、良好 (mRS 0 ～ ≤ 2) とまあまあ (mRS 3) が含まれます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性脳内出血率
時間枠：緊急ステント留置後 24 時間
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症候性脳内出血は、術後 mRS ≧ 5 を伴う患者の脳内出血として定義され、mRS 増加の他の明らかな原因は存在しませんでした。
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緊急ステント留置後 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Cuong Tran Chi, Doctor、Can Tho Stroke International Services General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2024年1月5日
研究の完了 (実際)
2024年2月16日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月29日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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