- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129721
Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusioner (ESVO)
29. februar 2024 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
I de akutte cirkulationsslagtilfælde var de vertebrobasilære okklusioner ofte forbundet med værre udfald end de forreste.
Men få undersøgelser nævnte fordelen og sikkerheden ved den nye stenting i den vellykkede rekanalisering ved disse komplekse okklusioner.
Vi undersøgte, om forbedringen af det kliniske resultat blev opnået i 3-måneders postprocedure.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut iskæmisk slagtilfælde i posterior cirkulation tegner sig for næsten 20 - 25%, hvor store karokklusioner (LVO'er) forekommer 0,8% - 5,7% af to cirkulationsslag.
Selvom mekanisk trombektomi (MT) for nylig har været guldstandarden i LVOs behandling, blev den forgæves rekanalisering (defineret som ugunstigt resultat på trods af tidlig vellykket rekanalisering af målarterien) vist i posterior cirkulation højere end i den anteriore.
Flere randomiserede kontrollerede forsøg (BEST, BASICS, BAOCHE, OPMÆRKSOMHEDEN) har for nylig rapporteret fordelen ved emergent stenting til akut vertebrobasilær okklusion slagtilfælde for at understøtte den vellykkede rekanalisering i situationen med fejl ved mekanisk trombektomi.
Desuden er den vellykkede rekanalisering en af de uafhængige forudsigere for gunstige resultater.
Imidlertid gjorde brugen af belastningsdosis dobbelt antitrombocytbehandling og peri-proceduremæssige komplikationer, at sikkerheden ved emergent stenting forblev usikker.
Derfor havde vi til formål at undersøge virkningen af emergent stenting på den forbedrede rekanalisering og kliniske resultat i vertebrobasilære okklusioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cuong Tran Chi, Doctor
- Telefonnummer: +84886559911
- E-mail: drcuongtran@dotquy.vn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Can Tho Stroke International Services Hospital
- Telefonnummer: +84886559911
- E-mail: cskh@dotquy.vn
Studiesteder
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Behandlingstid < 24 timer
- NIHSS ≥ 6
Ekskluderingskriterier:
- Præmorbid mRS > 2
- Tab at følge op efter udskrivelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Emergent stenting
Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusioner
|
Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den gunstige 3-måneders udfaldsrente
Tidsramme: 3 måneder
|
Den gunstige 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS), som bestod af inkluderet god (mRS 0 - ≤ 2) og fair (mRS 3).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den symptomatiske intracerebrale blødningshastighed
Tidsramme: 24 timer efter emergent stenting
|
Den symptomatiske intracerebrale blødning blev defineret som patientens intracerebrale blødning med postprocedural mRS ≥ 5, og der var ingen andre tydelige årsager til den øgede mRS
|
24 timer efter emergent stenting
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESVO Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Emergent stenting
-
Can Tho Stroke International Services HospitalRekrutteringAkut slagtilfælde | Iskæmisk slagtilfælde, akutVietnam
-
Kantonsspital AarauRekruttering
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtHjerneskader, traumatiske
-
Abiomed Inc.AfsluttetKoronararteriesygdom | Angina, stabil | Ustabil angina | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MIForenede Stater
-
Yonsei UniversityUkendtCholangiocarcinom, galdeblærekræft, bugspytkirtelkræftKorea, Republikken
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...Aktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesygdomKalkun
-
KCRISpectranetics CorporationAfsluttet