Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusioner (ESVO)

29. februar 2024 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
I de akutte cirkulationsslagtilfælde var de vertebrobasilære okklusioner ofte forbundet med værre udfald end de forreste. Men få undersøgelser nævnte fordelen og sikkerheden ved den nye stenting i den vellykkede rekanalisering ved disse komplekse okklusioner. Vi undersøgte, om forbedringen af ​​det kliniske resultat blev opnået i 3-måneders postprocedure.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut iskæmisk slagtilfælde i posterior cirkulation tegner sig for næsten 20 - 25%, hvor store karokklusioner (LVO'er) forekommer 0,8% - 5,7% af to cirkulationsslag. Selvom mekanisk trombektomi (MT) for nylig har været guldstandarden i LVOs behandling, blev den forgæves rekanalisering (defineret som ugunstigt resultat på trods af tidlig vellykket rekanalisering af målarterien) vist i posterior cirkulation højere end i den anteriore. Flere randomiserede kontrollerede forsøg (BEST, BASICS, BAOCHE, OPMÆRKSOMHEDEN) har for nylig rapporteret fordelen ved emergent stenting til akut vertebrobasilær okklusion slagtilfælde for at understøtte den vellykkede rekanalisering i situationen med fejl ved mekanisk trombektomi. Desuden er den vellykkede rekanalisering en af ​​de uafhængige forudsigere for gunstige resultater. Imidlertid gjorde brugen af ​​belastningsdosis dobbelt antitrombocytbehandling og peri-proceduremæssige komplikationer, at sikkerheden ved emergent stenting forblev usikker. Derfor havde vi til formål at undersøge virkningen af ​​emergent stenting på den forbedrede rekanalisering og kliniske resultat i vertebrobasilære okklusioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Telefonnummer: +84886559911
  • E-mail: cskh@dotquy.vn

Studiesteder

      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho Stroke International Services Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Behandlingstid < 24 timer
  • NIHSS ≥ 6

Ekskluderingskriterier:

  • Præmorbid mRS > 2
  • Tab at følge op efter udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Emergent stenting
Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusioner
Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusioner
Andre navne:
  • ES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gunstige 3-måneders udfaldsrente
Tidsramme: 3 måneder
Den gunstige 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS), som bestod af inkluderet god (mRS 0 - ≤ 2) og fair (mRS 3).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den symptomatiske intracerebrale blødningshastighed
Tidsramme: 24 timer efter emergent stenting
Den symptomatiske intracerebrale blødning blev defineret som patientens intracerebrale blødning med postprocedural mRS ≥ 5, og der var ingen andre tydelige årsager til den øgede mRS
24 timer efter emergent stenting

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergent stenting

3
Abonner