- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06129721
Неотложное стентирование при острой вертебробазилярной окклюзии (ESVO)
29 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
При острых инсультах задней циркуляции вертебробазилярная окклюзия часто приводила к худшим исходам, чем передняя.
Однако лишь в нескольких исследованиях отмечалась польза и безопасность экстренного стентирования при успешной реканализации при таких сложных окклюзиях.
Мы исследовали, было ли достигнуто улучшение клинического результата через 3 месяца после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острые ишемические инсульты заднего кровообращения составляют почти 20–25%, при этом окклюзии крупных сосудов (ОКС) встречаются в 0,8–5,7% от двух циркуляционных инсультов.
Хотя механическая тромбэктомия (МТ) в последнее время является золотым стандартом лечения ЛВО, частота бесполезной реканализации (определяемой как неблагоприятный исход, несмотря на раннюю успешную реканализацию целевой артерии) была показана в заднем кровообращении выше, чем в переднем.
Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) недавно сообщили о пользе экстренного стентирования при остром инсульте, связанном с вертебробазилярной окклюзией, для поддержки успешной реканализации в случае неудачи механической тромбэктомии.
Более того, успешная реканализация является одним из независимых предсказателей благоприятного исхода.
Однако использование двойной антиагрегантной терапии с ударной дозой и перипроцедурные осложнения привели к тому, что безопасность экстренного стентирования остается неопределенной.
Поэтому мы стремились изучить влияние экстренного стентирования на улучшение реканализации и клинический исход при вертебробазилярных окклюзиях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Can Tho, Вьетнам, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Время начала лечения < 24 часов
- НИЗС ≥ 6
Критерий исключения:
- Преморбидный mRS > 2
- Потеря для наблюдения после выписки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экстренное стентирование
Неотложное стентирование при острой вертебробазилярной окклюзии
|
Неотложное стентирование при острой вертебробазилярной окклюзии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Благоприятный исход через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота благоприятных 3-месячных результатов оценивалась по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), которая включала в себя хорошие (mRS 0 - ≤ 2) и удовлетворительные (mRS 3).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота симптоматических внутримозговых кровоизлияний
Временное ограничение: Через 24 часа после экстренного стентирования
|
Симптоматическое внутримозговое кровоизлияние определялось как внутримозговое кровоизлияние у пациента с постпроцедурным mRS ≥ 5, при этом других очевидных причин повышения mRS не было.
|
Через 24 часа после экстренного стентирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESVO Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстренное стентирование
-
Children's Oncology GroupЕще не набираютРецидивирующий острый миелоидный лейкоз | Рецидивирующий миелодиспластический синдром | Рефрактерный острый миелоидный лейкоз | Рефрактерный миелодиспластический синдром | Рецидивирующий ювенильный миеломоноцитарный лейкоз
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); ImmunoGen, Inc.ОтозванРецидивирующий острый миелоидный лейкоз | Рефрактерный острый миелоидный лейкоз | Рецидивирующий B острый лимфобластный лейкоз | Рефрактерный B Острый лимфобластный лейкоз | Рецидивирующий смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный T Острый... и другие заболевания
-
Children's Oncology GroupРекрутингРецидивирующий острый лимфобластный лейкоз | Рефрактерный острый лимфобластный лейкоз | Рецидивирующий смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный смешанный фенотип острого лейкоза | Рефрактерный острый лейкоз неоднозначного происхождения | Рецидивирующий острый лейкоз неоднозначного происхождения и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый лимфобластный лейкоз | Взрослый B Острый лимфобластный лейкоз с t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Детство B Острый лимфобластный лейкоз С t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Соединенные Штаты, Канада, Австралия, Новая Зеландия, Пуэрто-Рико
-
National Cancer Institute (NCI)ПриостановленныйСиндром Дауна | Рецидивирующий B острый лимфобластный лейкозСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико, Австралия
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийB Острый лимфобластный лейкоз | Лейкемия центральной нервной системы | Тестикулярная лейкемия | B Острый лимфобластный лейкоз, BCR-ABL1-подобныйСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико, Австралия, Новая Зеландия, Швейцария, Ирландия
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийB Острый лимфобластный лейкоз | Острый лейкоз неоднозначного происхождения | Смешанный фенотип острого лейкозаСоединенные Штаты, Канада, Пуэрто-Рико, Австралия
-
National Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийВзрослый T Острый лимфобластный лейкоз | Детство T Острый лимфобластный лейкоз | Анн-Арбор Стадия II Лимфобластная лимфома у взрослых | Анн-Арбор Стадия II Детская лимфобластная лимфома | Анн-Арбор Стадия III Лимфобластная лимфома у взрослых | Анн-Арбор Стадия III Лимфобластная лимфома у детей и другие заболеванияСоединенные Штаты, Канада, Австралия, Новая Зеландия