Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неотложное стентирование при острой вертебробазилярной окклюзии (ESVO)

29 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
При острых инсультах задней циркуляции вертебробазилярная окклюзия часто приводила к худшим исходам, чем передняя. Однако лишь в нескольких исследованиях отмечалась польза и безопасность экстренного стентирования при успешной реканализации при таких сложных окклюзиях. Мы исследовали, было ли достигнуто улучшение клинического результата через 3 месяца после процедуры.

Обзор исследования

Подробное описание

Острые ишемические инсульты заднего кровообращения составляют почти 20–25%, при этом окклюзии крупных сосудов (ОКС) встречаются в 0,8–5,7% от двух циркуляционных инсультов. Хотя механическая тромбэктомия (МТ) в последнее время является золотым стандартом лечения ЛВО, частота бесполезной реканализации (определяемой как неблагоприятный исход, несмотря на раннюю успешную реканализацию целевой артерии) была показана в заднем кровообращении выше, чем в переднем. Многочисленные рандомизированные контролируемые исследования (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) недавно сообщили о пользе экстренного стентирования при остром инсульте, связанном с вертебробазилярной окклюзией, для поддержки успешной реканализации в случае неудачи механической тромбэктомии. Более того, успешная реканализация является одним из независимых предсказателей благоприятного исхода. Однако использование двойной антиагрегантной терапии с ударной дозой и перипроцедурные осложнения привели к тому, что безопасность экстренного стентирования остается неопределенной. Поэтому мы стремились изучить влияние экстренного стентирования на улучшение реканализации и клинический исход при вертебробазилярных окклюзиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Can Tho, Вьетнам, 900000
        • Can Tho Stroke International Services Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Время начала лечения < 24 часов
  • НИЗС ≥ 6

Критерий исключения:

  • Преморбидный mRS > 2
  • Потеря для наблюдения после выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экстренное стентирование
Неотложное стентирование при острой вертебробазилярной окклюзии
Неотложное стентирование при острой вертебробазилярной окклюзии
Другие имена:
  • ЕС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благоприятный исход через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
Частота благоприятных 3-месячных результатов оценивалась по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), которая включала в себя хорошие (mRS 0 - ≤ 2) и удовлетворительные (mRS 3).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота симптоматических внутримозговых кровоизлияний
Временное ограничение: Через 24 часа после экстренного стентирования
Симптоматическое внутримозговое кровоизлияние определялось как внутримозговое кровоизлияние у пациента с постпроцедурным mRS ≥ 5, при этом других очевидных причин повышения mRS не было.
Через 24 часа после экстренного стентирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстренное стентирование

Подписаться