Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusjoner (ESVO)
29. februar 2024 oppdatert av: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
I de akutte bakre sirkulasjonsslagene var de vertebrobasilære okklusjonene ofte relatert til dårligere utfall enn de fremre.
Imidlertid nevnte få studier fordelen og sikkerheten ved den nye stentingen i vellykket rekanalisering ved disse komplekse okklusjonene.
Vi undersøkte om forbedringen av det kliniske resultatet ble oppnådd i 3-måneders postprosedyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt iskemisk hjerneslag i bakre sirkulasjon utgjør nesten 20 - 25 %, hvor store karokklusjoner (LVOs) forekommer 0,8 % - 5,7 % av to sirkulasjonsslag.
Selv om mekanisk trombektomi (MT) nylig har vært gullstandarden i LVO-behandling, ble den fåfengte rekanaliseringen (definert som ugunstig utfall til tross for tidlig vellykket rekanalisering av målarterien) vist høyere i bakre sirkulasjon enn i den fremre.
Flere randomiserte kontrollerte studier (BEST, GRUNNLEGGENDE, BAOCHE, OPPMERKSOMHET) har nylig rapportert fordelen med emergent stenting for akutt vertebrobasilar okklusjonslag for å støtte vellykket rekanalisering ved svikt ved mekanisk trombektomi.
Dessuten er den vellykkede rekanaliseringen en av de uavhengige prediktorene for gunstige utfall.
Imidlertid gjorde bruken av ladedosen dobbel blodplatehemmende terapi og peri-prosedyrekomplikasjoner sikkerheten ved emergent stenting fortsatt usikker.
Derfor hadde vi som mål å undersøke virkningen av emergent stenting på den forbedrede rekanaliseringen og det kliniske resultatet i vertebrobasilære okklusjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Behandlingstid < 24 timer
- NIHSS ≥ 6
Ekskluderingskriterier:
- Premorbid mRS > 2
- Tap å følge opp etter utskrivning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Emergent stenting
Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusjoner
|
Emergent stenting ved akutte vertebrobasilære okklusjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gunstige 3-måneders utfallsrenten
Tidsramme: 3 måneder
|
Den gunstige 3-måneders utfallsraten ble oppnådd av modifisert Rankin Score (mRS), som bestod av inkludert god (mRS 0 - ≤ 2) og rettferdig (mRS 3).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den symptomatiske intracerebrale blødningshastigheten
Tidsramme: 24 timer etter emergent stenting
|
Den symptomatiske intracerebrale blødningen ble definert som pasientens intracerebrale blødning med postprosedural mRS ≥ 5, og det var ingen andre tydelige årsaker til økt mRS
|
24 timer etter emergent stenting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESVO Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .