Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emergentní stentování u akutních vertebrobazilárních okluzí (ESVO)

29. února 2024 aktualizováno: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
U akutních mozkových příhod zadního oběhu měly vertebrobazilární okluze často horší výsledky než ty přední. Jen málo studií však zmínilo přínos a bezpečnost emergentního stentingu při úspěšné rekanalizaci u těchto komplexních okluzí. Zjišťovali jsme, zda bylo zlepšení klinického výsledku dosaženo po 3 měsících po výkonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní ischemická cévní mozková příhoda v zadní cirkulaci představuje téměř 20 - 25 %, u kterých se okluze velkých cév (LVO) vyskytují 0,8 % - 5,7 % ze dvou cirkulačních cévních mozkových příhod. Ačkoli je v poslední době zlatým standardem v léčbě LVO mechanická trombektomie (MT), míra marné rekanalizace (definovaná jako nepříznivý výsledek navzdory včasné úspěšné rekanalizaci cílové tepny) byla v zadní cirkulaci vyšší než v přední. Několik randomizovaných kontrolovaných studií (BEST, BASICS, BAOCHE, POZOR) nedávno oznámilo přínos emergentního stentování u akutní vertebrobazilární okluzní cévní mozkové příhody s cílem podpořit úspěšnou rekanalizaci při selhání mechanické trombektomie. Úspěšná rekanalizace je navíc jedním z nezávislých prediktorů příznivých výsledků. Použití duální protidestičkové terapie nasycovací dávkou a periprocedurální komplikace však způsobily, že bezpečnost emergentního stentování zůstává nejistá. Proto jsme se zaměřili na zkoumání dopadu emergentního stentingu na zlepšenou rekanalizaci a klinický výsledek u vertebrobazilárních okluzí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 900000
        • Can Tho Stroke International Services Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Doba nástupu léčby < 24 hodin
  • NIHSS ≥ 6

Kritéria vyloučení:

  • Premorbidní mRS > 2
  • Ztráta ke sledování po propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emergentní stentování
Emergentní stentování u akutních vertebrobazilárních okluzí
Postup: Emergentní stentování
Emergentní stentování u akutních vertebrobazilárních okluzí
Ostatní jména:
  • ES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznivá míra výsledků za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce
Příznivá míra výsledků za 3 měsíce byla získána pomocí modifikovaného Rankinova skóre (mRS), které zahrnovalo dobré (mRS 0 - ≤ 2) a spravedlivé (mRS 3).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra symptomatického intracerebrálního krvácení
Časové okno: 24 hodin po emergentním stentování
Symptomatické intracerebrální krvácení bylo definováno jako pacientovo intracerebrální krvácení s postprocedurální mRS ≥ 5 a nebyly žádné jiné evidentní příčiny zvýšené mRS
24 hodin po emergentním stentování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESVO Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit