- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129721
Stent emergente em oclusões vertebrobasilares agudas (ESVO)
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Nos acidentes vasculares cerebrais agudos da circulação posterior, as oclusões vertebrobasilares frequentemente estão relacionadas a piores resultados do que as anteriores.
Entretanto, poucos estudos mencionaram o benefício e a segurança do implante de stent emergente no sucesso da recanalização nessas oclusões complexas.
Nós investigamos se a melhora do resultado clínico foi alcançada no período pós-procedimento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC isquêmico agudo na circulação posterior é responsável por quase 20 a 25%, nos quais ocorrem oclusões de grandes vasos (LVOs) 0,8% a 5,7% dos dois AVCs na circulação.
Embora a trombectomia mecânica (TM) tenha sido recentemente o padrão ouro no tratamento de LVOs, a taxa de recanalização fútil (definida como resultado desfavorável apesar da recanalização precoce e bem-sucedida da artéria alvo) foi demonstrada na circulação posterior maior do que na anterior.
Vários ensaios clínicos randomizados (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) relataram recentemente o benefício do implante de stent emergente para acidente vascular cerebral com oclusão vertebrobasilar aguda, a fim de apoiar a recanalização bem-sucedida no cenário de falha da trombectomia mecânica.
Além disso, a recanalização bem-sucedida é um dos preditores independentes de resultados favoráveis.
No entanto, o uso da terapia antiplaquetária dupla em dose de ataque e as complicações periprocedimento fizeram com que a segurança do implante de stent emergente permanecesse incerta.
Portanto, nosso objetivo foi investigar o impacto do implante de stent emergente na melhora da recanalização e no resultado clínico nas oclusões vertebrobasilares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Can Tho, Vietnã, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Tempo de início do tratamento < 24 horas
- NIHSS ≥ 6
Critério de exclusão:
- mRS pré-mórbido > 2
- Perda de acompanhamento após alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Stent emergente
Stent emergente em oclusões vertebrobasilares agudas
|
Stent emergente em oclusões vertebrobasilares agudas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de resultado favorável de 3 meses
Prazo: 3 meses
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A taxa de desfecho favorável em 3 meses foi avaliada pelo Rankin Score modificado (mRS), que incluiu bom (mRS 0 - ≤ 2) e regular (mRS 3).
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa de hemorragia intracerebral sintomática
Prazo: 24 horas após implante de stent emergente
|
A hemorragia intracerebral sintomática foi definida como hemorragia intracerebral do paciente com mRS pós-procedimento ≥ 5 e não houve outras causas evidentes para o aumento da mRS
|
24 horas após implante de stent emergente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESVO Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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