Emergent stentointi akuuteissa vertebrobasilaarisissa okkluusioissa (ESVO)
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Akuuteissa posteriorisissa aivohalvauksissa vertebrobasilaariset tukkeumat liittyivät usein huonompiin tuloksiin kuin anterioriset.
Muutamissa tutkimuksissa mainittiin kuitenkin stentauksen edut ja turvallisuus onnistuneessa uudelleenkanavassa näissä monimutkaisissa okkluusioissa.
Tutkimme, saavutettiinko kliinisen tuloksen paraneminen toimenpiteen jälkeisen 3 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti iskeeminen aivohalvaus posteriorisessa verenkierrossa muodostaa lähes 20 - 25 %, joissa suuria suonten tukkeumia (LVO) esiintyy 0,8 % - 5,7 % kahdesta verenkierron aivohalvauksesta.
Vaikka mekaaninen trombektomia (MT) on viime aikoina ollut kultainen standardi LVO-hoidossa, turha rekanalisaatio (määritelty epäsuotuisaksi tulokseksi kohdevaltimon varhaisesta onnistuneesta uudelleenkanavasta huolimatta) oli korkeampi posteriorisessa verenkierrossa kuin anteriorisessa.
Useat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) ovat äskettäin raportoineet stentoinnin hyödystä akuutin vertebrobasilaarisen tukosten aivohalvauksen yhteydessä, jotta voidaan tukea onnistunutta rekanalisointia mekaanisen trombektomian epäonnistumisen yhteydessä.
Lisäksi onnistunut rekanalisointi on yksi itsenäisistä suotuisten tulosten ennustajista.
Kuitenkin kaksinkertaisen verihiutaleiden vastaisen hoidon kyllästysannoksen ja toimenpiteen välisten komplikaatioiden käyttö teki stentoinnin turvallisuudesta edelleen epävarman.
Siksi pyrimme tutkimaan stentoinnin vaikutusta parantuneeseen rekanalisaatioon ja kliiniseen lopputulokseen vertebrobasilaaristen tukkeumien yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Hoidon alkamisaika < 24 tuntia
- NIHSS ≥ 6
Poissulkemiskriteerit:
- Premorbid-mRS > 2
- Tappio seurattava kotiutuksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emergent Stenting
Emergent stentointi akuuteissa vertebrobasilaarisissa okkluusioissa
|
Emergent stentointi akuuteissa vertebrobasilaarisissa okkluusioissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edullinen 3 kuukauden tulosprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suotuisa 3 kuukauden tulosprosentti saavutettiin modifioidulla Rankin Scorella (mRS), joka koostui hyvistä (mRS 0 - ≤ 2) ja kohtuullisista (mRS 3).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellinen aivoverenvuotonopeus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua stentauksesta
|
Oireinen aivoverenvuoto määriteltiin potilaan aivojen sisäiseksi verenvuodoksi, jonka toimenpiteen jälkeinen mRS oli ≥ 5, eikä muita ilmeisiä syitä lisääntyneelle mRS:lle ollut.
|
24 tunnin kuluttua stentauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESVO Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .