Emergentes Stenting bei akuten vertebrobasilären Verschlüssen (ESVO)
29. Februar 2024 aktualisiert von: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Bei akuten Schlaganfällen im hinteren Kreislauf führten die vertebrobasilären Verschlüsse häufig zu schlechteren Ergebnissen als die vorderen.
Allerdings erwähnten nur wenige Studien den Nutzen und die Sicherheit des Notfall-Stentings bei der erfolgreichen Rekanalisation bei diesen komplexen Verschlüssen.
Wir untersuchten, ob die Verbesserung des klinischen Ergebnisses innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff erreicht wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute ischämische Schlaganfälle im hinteren Kreislauf machen fast 20–25 % aus, wobei große Gefäßverschlüsse (LVOs) bei 0,8–5,7 % der beiden Schlaganfälle im Kreislauf auftreten.
Obwohl die mechanische Thrombektomie (MT) in letzter Zeit der Goldstandard in der LVO-Behandlung war, war die Rate der vergeblichen Rekanalisation (definiert als ungünstiges Ergebnis trotz früher erfolgreicher Rekanalisation der Zielarterie) im hinteren Kreislauf höher als im vorderen.
Mehrere randomisierte kontrollierte Studien (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) haben kürzlich über den Nutzen des Notfall-Stentings bei akuten vertebrobasilären Verschlüssen und Schlaganfällen berichtet, um die erfolgreiche Rekanalisation bei fehlgeschlagener mechanischer Thrombektomie zu unterstützen.
Darüber hinaus ist die erfolgreiche Rekanalisation einer der unabhängigen Prädiktoren für günstige Ergebnisse.
Die Anwendung der dualen Thrombozytenaggregationshemmung mit der Aufladedosis und periprozedurale Komplikationen führten jedoch dazu, dass die Sicherheit des Notfall-Stentings weiterhin ungewiss ist.
Daher wollten wir den Einfluss von Notfallstents auf die verbesserte Rekanalisation und das klinische Ergebnis bei vertebrobasilären Verschlüssen untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Can Tho, Vietnam, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Beginn bis Behandlungszeit < 24 Stunden
- NIHSS ≥ 6
Ausschlusskriterien:
- Prämorbider mRS > 2
- Verlust, der nach der Entlassung weiterverfolgt werden muss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Emergenter Stenting
Emergentes Stenting bei akuten vertebrobasilären Verschlüssen
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Emergentes Stenting bei akuten vertebrobasilären Verschlüssen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die günstige 3-Monats-Ergebnisrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Die günstige 3-Monats-Ergebnisrate wurde anhand des modifizierten Rankin-Scores (mRS) ermittelt, der aus „gut“ (mRS 0 – ≤ 2) und „mittelmäßig“ (mRS 3) bestand.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die symptomatische intrazerebrale Blutungsrate
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Stentimplantation
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Die symptomatische intrazerebrale Blutung wurde als intrazerebrale Blutung des Patienten mit postprozeduralem mRS ≥ 5 definiert und es gab keine anderen offensichtlichen Ursachen für den erhöhten mRS
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24 Stunden nach der Stentimplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESVO Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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