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Stenting émergent dans les occlusions vertébrobasilaires aiguës (ESVO)

29 février 2024 mis à jour par: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Dans les accidents vasculaires cérébraux postérieurs aigus, les occlusions vertébrobasilaires étaient souvent associées à des résultats pires que les occlusions antérieures. Cependant, peu d'études ont mentionné le bénéfice et la sécurité du stenting émergent dans la recanalisation réussie de ces occlusions complexes. Nous avons étudié si l'amélioration des résultats cliniques avait été obtenue au cours des 3 mois postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les accidents vasculaires cérébraux ischémiques aigus dans la circulation postérieure représentent près de 20 à 25 %, dans lesquels les occlusions de gros vaisseaux (LVO) surviennent entre 0,8 % et 5,7 % des deux accidents vasculaires cérébraux. Bien que la thrombectomie mécanique (MT) ait récemment été la référence en matière de traitement des LVO, le taux de recanalisation futile (défini comme un résultat défavorable malgré une recanalisation précoce réussie de l'artère cible) a été montré dans la circulation postérieure plus élevé que dans la circulation antérieure. Plusieurs essais contrôlés randomisés (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) ont récemment rapporté le bénéfice du stenting émergent pour les accidents vasculaires cérébraux aigus par occlusion vertébrobasilaire afin de soutenir la recanalisation réussie en cas d'échec de la thrombectomie mécanique. De plus, une recanalisation réussie est l’un des prédicteurs indépendants d’issues favorables. Cependant, l'utilisation de la double thérapie antiplaquettaire à dose de charge et les complications péri-procédurales ont rendu la sécurité de la pose d'un stent émergente incertaine. Par conséquent, nous avons cherché à étudier l’impact de la pose d’un stent émergent sur l’amélioration de la recanalisation et des résultats cliniques dans les occlusions vertébrobasilaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Can Tho Stroke International Services Hospital
  • Numéro de téléphone: +84886559911
  • E-mail: cskh@dotquy.vn

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Can Tho, Viêt Nam, 900000
        • Can Tho Stroke International Services Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Début du traitement < 24 heures
  • NIHSS ≥ 6

Critère d'exclusion:

  • mRS prémorbide > 2
  • Perte de suivi après sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stenting émergent
Stenting émergent dans les occlusions vertébrobasilaires aiguës
Procédure: Stenting émergent
Stenting émergent dans les occlusions vertébrobasilaires aiguës
Autres noms:
  • ES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d’issue favorable à 3 mois
Délai: 3 mois
Le taux de résultats favorables à 3 mois a été obtenu par le score de Rankin modifié (mRS), qui comprenait bon (mRS 0 - ≤ 2) et passable (mRS 3).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d’hémorragies intracérébrales symptomatiques
Délai: 24 heures après la pose émergente du stent
L'hémorragie intracérébrale symptomatique a été définie comme une hémorragie intracérébrale du patient avec un mRS post-procédural ≥ 5 et il n'y avait aucune autre cause évidente pour l'augmentation du mRS.
24 heures après la pose émergente du stent

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Can Tho Stroke International Services Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESVO Study

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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