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급성 척추기저부 폐색의 응급 스텐트 삽입 (ESVO)

2024년 2월 29일 업데이트: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
급성 후방 순환 뇌졸중에서 척추 기저 폐쇄는 종종 전방 폐색보다 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 복잡한 폐색에서 성공적인 재관통에 있어 응급 스텐트의 이점과 안전성을 언급한 연구는 거의 없습니다. 시술 후 3개월 동안 임상 결과의 개선이 달성되었는지 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

후방 순환의 급성 허혈성 뇌졸중은 거의 20~25%를 차지하며, 여기서 큰 혈관 폐색(LVO)은 두 순환 뇌졸중의 0.8%~5.7%에서 발생합니다. 기계적 혈전제거술(MT)이 최근 LVO 치료의 표준이 되었지만, 무익한 재개통(표적 동맥의 초기 성공적인 재개통에도 불구하고 바람직하지 않은 결과로 정의됨) 비율은 전방 순환보다 후방 순환에서 더 높게 나타났습니다. 여러 무작위 대조 시험(BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION)에서는 최근 급성 척추기저근 폐색 뇌졸중에 대한 응급 스텐트 삽입의 이점이 기계적 혈전제거술 실패 상황에서 성공적인 재관통을 지원하기 위해 보고되었습니다. 더욱이 성공적인 재개통은 유리한 결과를 예측하는 독립적인 변수 중 하나입니다. 그러나 부하 용량 이중 항혈소판 요법의 사용과 시술 전후 합병증으로 인해 응급 스텐트 시술의 안전성은 여전히 ​​불확실합니다. 따라서 우리는 척추기질 폐색의 개선된 재관통 및 임상 결과에 대한 응급 스텐트 시술의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Can Tho, 베트남, 900000
        • Can Tho Stroke International Services Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 치료 시작 시간 < 24시간
  • NIHSS ≥ 6

제외 기준:

  • 병전 mRS > 2
  • 퇴원 후 후속 조치 손실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 응급 스텐트 시술
급성 척추기저부 폐색의 응급 스텐트 삽입
급성 척추기저부 폐색의 응급 스텐트 삽입
다른 이름들:
  • ES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유리한 3개월 결과율
기간: 3 개월
양호한 3개월 결과율은 좋음(mRS 0 - ≤ 2)과 보통(mRS 3)으로 구성된 수정된 Rankin 점수(mRS)를 통해 확인되었습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 뇌내출혈률
기간: 응급 스텐트 시술 후 24시간
증상성 뇌내출혈은 시술 후 mRS ≥ 5인 환자의 뇌내 출혈로 정의되었으며, mRS 증가에 대한 다른 뚜렷한 원인은 없었습니다.
응급 스텐트 시술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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