Stent emergente nelle occlusioni vertebrobasilari acute (ESVO)
29 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Negli ictus acuti del circolo posteriore, le occlusioni vertebrobasilari sono spesso correlate ad esiti peggiori rispetto a quelle anteriori.
Tuttavia, pochi studi hanno menzionato il beneficio e la sicurezza dello stent in emergenza nella ricanalizzazione di successo in queste occlusioni complesse.
Abbiamo studiato se il miglioramento dell'esito clinico è stato ottenuto nei 3 mesi postprocedurali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus ischemico acuto nel circolo posteriore rappresenta quasi il 20-25%, in cui le occlusioni dei grandi vasi (LVO) si verificano nello 0,8% - 5,7% di due ictus circolari.
Sebbene la trombectomia meccanica (MT) sia stata recentemente il gold standard nel trattamento degli LVO, il tasso di ricanalizzazione inutile (definita come esito sfavorevole nonostante la ricanalizzazione precoce e riuscita dell'arteria target) è stato mostrato nella circolazione posteriore più alta che in quella anteriore.
Numerosi studi randomizzati e controllati (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENZIONE) hanno recentemente riportato il beneficio dello stent in emergenza per l'ictus acuto da occlusioni vertebrobasilari al fine di supportare il successo della ricanalizzazione nel contesto di fallimento della trombectomia meccanica.
Inoltre, la ricanalizzazione riuscita è uno dei predittori indipendenti di esiti favorevoli.
Tuttavia, l’uso della doppia terapia antipiastrinica con dose di carico e le complicanze peri-procedurali hanno fatto sì che la sicurezza dello stent in emergenza rimanesse incerta.
Pertanto, abbiamo mirato a studiare l'impatto dello stent emergente sul miglioramento della ricanalizzazione e del risultato clinico nelle occlusioni vertebrobasilari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Tempo di inizio trattamento < 24 ore
- NIHSS ≥ 6
Criteri di esclusione:
- MRS premorbosa > 2
- Perdita al follow-up dopo la dimissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stent emergente
Stent emergente nelle occlusioni vertebrobasilari acute
|
Stent emergente nelle occlusioni vertebrobasilari acute
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di esito favorevole a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
È stato possibile accedere al tasso di esito favorevole a 3 mesi tramite il punteggio Rankin modificato (mRS), che comprendeva buono (mRS 0 - ≤ 2) e discreto (mRS 3).
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di emorragia intracerebrale sintomatica
Lasso di tempo: 24 ore dopo lo stent emergente
|
L'emorragia intracerebrale sintomatica è stata definita come l'emorragia intracerebrale del paziente con mRS postprocedurale ≥ 5 e non c'erano altre cause evidenti per l'aumento dell'mRS
|
24 ore dopo lo stent emergente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESVO Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .