Opkomende stentplaatsing bij acute vertebrobasilaire occlusies (ESVO)
29 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Bij de acute beroertes in de posterieure circulatie hadden de vertebrobasilaire occlusies vaak slechtere resultaten dan de anterieure occlusies.
Er zijn echter maar weinig onderzoeken die het voordeel en de veiligheid van de opkomende stent bij de succesvolle rekanalisatie bij deze complexe occlusies vermelden.
We onderzochten of de verbetering van de klinische uitkomst werd bereikt in de postprocedurele drie maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute ischemische beroertes in de posterieure circulatie zijn verantwoordelijk voor bijna 20 - 25%, waarbij occlusies van grote bloedvaten (LVO's) optreden in 0,8% - 5,7% van twee circulatieberoertes.
Hoewel mechanische trombectomie (MT) recentelijk de gouden standaard is geweest bij de behandeling van LVO's, werd het nutteloze rekanalisatiepercentage (gedefinieerd als een ongunstige uitkomst ondanks vroege succesvolle rekanalisatie van de doelslagader) aangetoond in de posterieure circulatie die hoger was dan in de anterieure.
Meerdere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) hebben onlangs het voordeel gerapporteerd van opkomende stentplaatsing voor acute vertebrobasilaire occlusies bij een beroerte om de succesvolle herkanalisatie te ondersteunen in de setting van falen van mechanische trombectomie.
Bovendien is de succesvolle herkanalisatie een van de onafhankelijke voorspellers van gunstige uitkomsten.
Het gebruik van de dubbele antibloedplaatjestherapie met oplaaddosis en de peri-procedurele complicaties zorgden er echter voor dat de veiligheid van opkomende stentplaatsing onzeker bleef.
Daarom wilden we de impact van opkomende stentplaatsing op de verbeterde rekanalisatie en klinische uitkomst bij vertebrobasilaire occlusies onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Can Tho, Vietnam, 900000
- Can Tho Stroke International Services Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar oud
- Tijd van aanvang tot behandeling < 24 uur
- NIHSS ≥ 6
Uitsluitingscriteria:
- Premorbide mRS > 2
- Verlies om op te volgen na ontslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opkomende stenting
Opkomende stentplaatsing bij acute vertebrobasilaire occlusies
|
Opkomende stentplaatsing bij acute vertebrobasilaire occlusies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gunstige uitkomstpercentage over drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gunstige uitkomstpercentage na 3 maanden werd verkregen via de aangepaste Rankin Score (mRS), die bestond uit goed (mRS 0 - ≤ 2) en redelijk (mRS 3).
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het symptomatische intracerebrale bloedingpercentage
Tijdsspanne: 24 uur na het plaatsen van een stent
|
De symptomatische intracerebrale bloeding werd gedefinieerd als een intracerebrale bloeding van de patiënt met postprocedurele mRS ≥ 5 en er waren geen andere duidelijke oorzaken voor de verhoogde mRS.
|
24 uur na het plaatsen van een stent
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tran CC, Le MT, Baxter BW, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue intracranial stenting in acute ischemic stroke: a preliminary Vietnamese study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Oct;26(19):6944-6952. doi: 10.26355/eurrev_202210_29875.
- Le MT, Tran CC, Nguyen-Luu G, Ngo MT, Nguyen-Dao NH, Duong-Hoang L, Mai-Van M, Nguyen MD. Rescue stenting after the failure of intravenous thrombolysis and bridging thrombolysis: an initial Vietnamese report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Dec;26(24):9162-9169. doi: 10.26355/eurrev_202212_30667.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ESVO Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .