Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emergencyjne stentowanie w ostrych okluzjach kręgowo-podstawnych (ESVO)

29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
W ostrych udarach krążenia tylnego okluzje kręgowo-podstawne często wiązały się z gorszymi wynikami niż w przypadku udarów przednich. Jednakże w niewielu badaniach wspomniano o korzyściach i bezpieczeństwie stosowania stentowania w przypadku skutecznej rekanalizacji w przypadku tak skomplikowanych okluzji. Zbadaliśmy, czy poprawę wyników klinicznych osiągnięto w ciągu 3 miesięcy po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostry udar niedokrwienny w krążeniu tylnym stanowi blisko 20–25%, w którym okluzje dużych naczyń (LVO) występują w 0,8–5,7% dwóch udarów krążeniowych. Chociaż trombektomia mechaniczna (MT) stała się ostatnio złotym standardem w leczeniu LVO, odsetek daremnej rekanalizacji (definiowanej jako niekorzystny wynik pomimo wczesnej skutecznej rekanalizacji tętnicy docelowej) w krążeniu tylnym był wyższy niż w krążeniu przednim. W wielu randomizowanych, kontrolowanych badaniach (BEST, BASICS, BAOCHE, ATTENTION) opisano niedawno korzyści ze stosowania stentów w przypadku ostrego udaru zgryzu kręgowo-podstawnego w celu wspomagania skutecznej rekanalizacji w przypadku niepowodzenia mechanicznej trombektomii. Co więcej, pomyślna rekanalizacja jest jednym z niezależnych czynników prognostycznych korzystnych wyników. Jednakże stosowanie podwójnej terapii przeciwpłytkowej w dawce nasycającej oraz powikłania okołozabiegowe sprawiły, że bezpieczeństwo stosowania stentów w trybie pilnym pozostaje niepewne. Dlatego też naszym celem było zbadanie wpływu natychmiastowego założenia stentowania na poprawę rekanalizacji i wyniki kliniczne w przypadku zwarć kręgowo-podstawnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Can Tho, Wietnam, 900000
        • Can Tho Stroke International Services Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Czas rozpoczęcia leczenia < 24 godziny
  • NIHSS ≥ 6

Kryteria wyłączenia:

  • Przedchorobowy mRS > 2
  • Utrata dalszych działań po wypisaniu ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stentowanie awaryjne
Emergencyjne stentowanie w ostrych okluzjach kręgowo-podstawnych
Procedura: Stentowanie awaryjne
Emergencyjne stentowanie w ostrych okluzjach kręgowo-podstawnych
Inne nazwy:
  • ES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystny wskaźnik wyników po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik korzystnych wyników po 3 miesiącach uzyskano za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS), która składała się z dobrej (mRS 0 - ≤ 2) i zadowalającej (mRS 3).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowa częstość krwotoków śródmózgowych
Ramy czasowe: 24 godziny po nagłym wszczepieniu stentu
Objawowy krwotok śródmózgowy zdefiniowano jako krwotok śródmózgowy pacjenta z pooperacyjnym mRS ≥ 5 i nie było innych ewidentnych przyczyn zwiększonego mRS
24 godziny po nagłym wszczepieniu stentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Cuong Tran Chi, Doctor, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESVO Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj