切除可能な膵臓癌における術前補助療法の候補の探索
2023年11月9日 更新者：Seoul National University Hospital
腫瘍と血管の関係およびCA 19-9レベルに基づく切除可能膵臓癌の術前補助療法候補の探索
切除可能な膵臓癌における術前補助療法の候補の探索
調査の概要
詳細な説明
2007年から2021年の間に手術を受けた切除可能または切除可能境界PDACの患者1,132人を遡及的に調査した。
主要血管との接触がない切除可能な PDAC 患者 (R-接触なし) (n=651)、門脈または上腸間膜静脈との接触 (PV/SMV) ≤180° (R-接触) (n=306)動脈関与のない境界切除可能 PDAC (BR-V) (n=175) を分析しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1132
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
切除可能または境界切除可能膵管腺癌（PDAC）の連続患者
説明
包含基準:
- 切除可能または境界切除可能膵管腺癌（PDAC）と診断された患者
- 2007年1月から2021年6月までソウル大学病院にて
除外基準:
- 動脈浸潤を伴う境界境界切除可能PDACを有する患者
- 初期治療として化学療法を受け、手術を受けなかった患者
- 分析用の不完全な追跡データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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主要血管に接触しない切除可能な PDAC (R-接触なし)
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ゲムシタビンベースの静脈内併用療法またはFOLFIRINOXがNACに含まれていました。
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コンタクト PV/SMV が ≤180° (R コンタクト) の切除可能 PDAC
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ゲムシタビンベースの静脈内併用療法またはFOLFIRINOXがNACに含まれていました。
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PV/SMV 接触が 180°を超え、動脈関与のない境界切除可能 PDAC (BR-V)
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ゲムシタビンベースの静脈内併用療法またはFOLFIRINOXがNACに含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：生検の結果が出た日から、何らかの原因で死亡した日または最後の訪問日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価されます。
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診断から何らかの原因で死亡するまでの時間、または最後の訪問日
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生検の結果が出た日から、何らかの原因で死亡した日または最後の訪問日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (推定)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。