- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06129812
En udforskning af kandidater til neoadjuverende behandling ved resektabel bugspytkirtelkræft
9. november 2023 opdateret af: Seoul National University Hospital
En udforskning af kandidater til neoadjuverende behandling ved resektabel pancreascancer i henhold til tumor-kar forhold og CA 19-9 niveauer
En udforskning af kandidater til neoadjuverende behandling ved resektabel bugspytkirtelkræft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De 1.132 patienter med resektabel eller borderline resecerbar PDAC, som blev opereret mellem 2007 og 2021, blev retrospektivt gennemgået.
Patienter med resektabel PDAC uden kontakt med større kar (R-ingen kontakt) (n=651), med kontakt med portvenen eller mesenterisk vene superior (PV/SMV) ≤180° (R-kontakt) (n=306), og borderline resektabel PDAC uden arteriel involvering (BR-V) (n=175) blev analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1132
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
på hinanden følgende patienter med resektabelt eller borderline-resektabelt pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med resektabelt eller borderline-resektabelt pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC)
- Mellem januar 2007 og juni 2021 på Seoul National University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde borderline resektabel PDAC med arteriel invasion
- Patienter, der fik kemoterapi som indledende behandling og ikke blev opereret
- Ufuldstændige opfølgningsdata til analyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
resecerbar PDAC uden kontakt til større kar (R-ingen kontakt)
|
Intravenøse gemcitabin-baserede kombinationsregimer eller FOLFIRINOX blev inkluderet i NAC.
|
resekterbar PDAC med kontakt PV/SMV på ≤180° (R-kontakt)
|
Intravenøse gemcitabin-baserede kombinationsregimer eller FOLFIRINOX blev inkluderet i NAC.
|
borderline resektabel PDAC med PV/SMV kontakt >180° og uden arteriel involvering (BR-V)
|
Intravenøse gemcitabin-baserede kombinationsregimer eller FOLFIRINOX blev inkluderet i NAC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for biopsiresultater frem til datoen for dødsfald uanset årsag eller datoen for det sidste besøg, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
tiden fra diagnose til død uanset årsag eller datoen for det sidste besøg
|
Fra datoen for biopsiresultater frem til datoen for dødsfald uanset årsag eller datoen for det sidste besøg, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2023
Først opslået (Anslået)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NAT in resectable PDAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater
Kliniske forsøg med Neoadjuverende behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Boston Medical CenterAmerican Cancer Society, Inc.Tilmelding efter invitation
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater