- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06129812
Průzkum kandidátů na neoadjuvantní léčbu u resekovatelného karcinomu pankreatu
9. listopadu 2023 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Průzkum kandidátů na neoadjuvantní léčbu u resekovatelného karcinomu pankreatu podle vztahu mezi nádorem a cévou a úrovní CA 19-9
Průzkum kandidátů na neoadjuvantní léčbu u resekovatelného karcinomu pankreatu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně bylo zhodnoceno 1 132 pacientů s resekabilním nebo hraničně resekabilním PDAC, kteří podstoupili operaci v letech 2007 až 2021.
Pacienti s resekabilním PDAC bez kontaktu hlavních cév (R-bez kontaktu) (n=651), s kontaktem portální žíly nebo horní mezenterické žíly (PV/SMV) ≤180° (R-kontakt) (n=306) a byly analyzovány hraničně resekovatelné PDAC bez arteriálního postižení (BR-V) (n=175).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1132
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
po sobě jdoucí pacienti s resekabilním nebo hraničně resekabilním pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou resekabilního nebo hraničně resekabilního pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC)
- Mezi lednem 2007 a červnem 2021 v Soulské národní univerzitní nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli hraničně resekabilní PDAC s arteriální invazí
- Pacienti, kteří dostali chemoterapii jako počáteční léčbu a nepodstoupili operaci
- Neúplné následné údaje pro analýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
resekabilní PDAC bez kontaktu s hlavními cévami (R-žádný kontakt)
|
Do NAC byly zahrnuty intravenózní kombinované režimy založené na gemcitabinu nebo FOLFIRINOX.
|
resekabilní PDAC s kontaktním PV/SMV ≤180° (R-kontakt)
|
Do NAC byly zahrnuty intravenózní kombinované režimy založené na gemcitabinu nebo FOLFIRINOX.
|
hraničně resekabilní PDAC s PV/SMV kontaktem >180° a bez arteriálního postižení (BR-V)
|
Do NAC byly zahrnuty intravenózní kombinované režimy založené na gemcitabinu nebo FOLFIRINOX.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: Od data, kdy vyšly výsledky biopsie, do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data poslední návštěvy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
|
doba od diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny nebo datum poslední návštěvy
|
Od data, kdy vyšly výsledky biopsie, do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data poslední návštěvy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAT in resectable PDAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neoadjuvantní léčba
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPozastavenoUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý