Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum kandidátů na neoadjuvantní léčbu u resekovatelného karcinomu pankreatu

9. listopadu 2023 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Průzkum kandidátů na neoadjuvantní léčbu u resekovatelného karcinomu pankreatu podle vztahu mezi nádorem a cévou a úrovní CA 19-9

Průzkum kandidátů na neoadjuvantní léčbu u resekovatelného karcinomu pankreatu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně bylo zhodnoceno 1 132 pacientů s resekabilním nebo hraničně resekabilním PDAC, kteří podstoupili operaci v letech 2007 až 2021. Pacienti s resekabilním PDAC bez kontaktu hlavních cév (R-bez kontaktu) (n=651), s kontaktem portální žíly nebo horní mezenterické žíly (PV/SMV) ≤180° (R-kontakt) (n=306) a byly analyzovány hraničně resekovatelné PDAC bez arteriálního postižení (BR-V) (n=175).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1132

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucí pacienti s resekabilním nebo hraničně resekabilním pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou resekabilního nebo hraničně resekabilního pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC)
  • Mezi lednem 2007 a červnem 2021 v Soulské národní univerzitní nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli hraničně resekabilní PDAC s arteriální invazí
  • Pacienti, kteří dostali chemoterapii jako počáteční léčbu a nepodstoupili operaci
  • Neúplné následné údaje pro analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
resekabilní PDAC bez kontaktu s hlavními cévami (R-žádný kontakt)
Do NAC byly zahrnuty intravenózní kombinované režimy založené na gemcitabinu nebo FOLFIRINOX.
resekabilní PDAC s kontaktním PV/SMV ≤180° (R-kontakt)
Do NAC byly zahrnuty intravenózní kombinované režimy založené na gemcitabinu nebo FOLFIRINOX.
hraničně resekabilní PDAC s PV/SMV kontaktem >180° a bez arteriálního postižení (BR-V)
Do NAC byly zahrnuty intravenózní kombinované režimy založené na gemcitabinu nebo FOLFIRINOX.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data, kdy vyšly výsledky biopsie, do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data poslední návštěvy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců
doba od diagnózy do úmrtí z jakékoli příčiny nebo datum poslední návštěvy
Od data, kdy vyšly výsledky biopsie, do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo data poslední návštěvy, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoadjuvantní léčba

3
Předplatit