En utforskning av kandidater for neoadjuvant behandling ved resektabel bukspyttkjertelkreft
9. november 2023 oppdatert av: Seoul National University Hospital
En undersøkelse av kandidater for neoadjuvant behandling ved resektabel bukspyttkjertelkreft i henhold til svulst-kar-forhold og CA 19-9 nivåer
En utforskning av kandidater for neoadjuvant behandling ved resektabel bukspyttkjertelkreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De 1 132 pasientene med resektabel eller borderline resektabel PDAC som ble operert mellom 2007 og 2021, ble gjennomgått retrospektivt.
Pasienter med resektabel PDAC uten kontakt med store kar (R-ingen kontakt) (n=651), med kontakt med portvene eller mesenterisk vene superior (PV/SMV) ≤180° (R-kontakt) (n=306), og borderline resektabel PDAC uten arteriell involvering (BR-V) (n=175) ble analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1132
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
påfølgende pasienter med resektabelt eller borderline resektabelt pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med resektabelt eller borderline resektabelt pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC)
- Mellom januar 2007 og juni 2021 ved Seoul National University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde borderline resektabel PDAC med arteriell invasjon
- Pasienter som fikk kjemoterapi som førstegangsbehandling og ikke ble operert
- Ufullstendige oppfølgingsdata for analyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
resekterbar PDAC uten kontakt med større kar (R-ingen kontakt)
|
Intravenøse gemcitabinbaserte kombinasjonsregimer eller FOLFIRINOX ble inkludert i NAC.
|
|
resekterbar PDAC med kontakt PV/SMV på ≤180° (R-kontakt)
|
Intravenøse gemcitabinbaserte kombinasjonsregimer eller FOLFIRINOX ble inkludert i NAC.
|
|
borderline resektabel PDAC med PV/SMV-kontakt >180° og uten arteriell involvering (BR-V)
|
Intravenøse gemcitabinbaserte kombinasjonsregimer eller FOLFIRINOX ble inkludert i NAC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen da biopsiresultatene kom frem til dødsdatoen uansett årsak eller datoen for siste besøk, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
|
tiden fra diagnose til død uansett årsak eller datoen for siste besøk
|
Fra datoen da biopsiresultatene kom frem til dødsdatoen uansett årsak eller datoen for siste besøk, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NAT in resectable PDAC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .