Eine Untersuchung von Kandidaten für eine neoadjuvante Behandlung bei resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs
9. November 2023 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Eine Untersuchung von Kandidaten für eine neoadjuvante Behandlung bei resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs entsprechend der Tumor-Gefäß-Beziehung und den CA 19-9-Werten
Eine Untersuchung von Kandidaten für eine neoadjuvante Behandlung bei resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 1.132 Patienten mit resektablem oder grenzwertig resektablem PDAC, die sich zwischen 2007 und 2021 einer Operation unterzogen, wurden retrospektiv untersucht.
Patienten mit resektablem PDAC ohne Kontakt zu großen Gefäßen (R-kein Kontakt) (n=651), mit Kontakt zur Pfortader oder oberen Mesenterialvene (PV/SMV) ≤180° (R-Kontakt) (n=306) und Es wurden grenzwertig resektable PDAC ohne arterielle Beteiligung (BR-V) (n=175) analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1132
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
konsekutive Patienten mit resektablem oder grenzwertig resektablem duktalen Adenokarzinom des Pankreas (PDAC)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein resektables oder grenzwertig resektables duktales Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) diagnostiziert wurde
- Zwischen Januar 2007 und Juni 2021 am Seoul National University Hospital
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit grenzwertig resektablem PDAC mit arterieller Invasion
- Patienten, die als Erstbehandlung eine Chemotherapie erhielten und sich keiner Operation unterzogen
- Unvollständige Follow-up-Daten zur Analyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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resektabler PDAC ohne Kontakt zu großen Gefäßen (R-kein Kontakt)
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In der NAC waren intravenöse Gemcitabin-basierte Kombinationstherapien oder FOLFIRINOX enthalten.
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resektabler PDAC mit Kontakt PV/SMV von ≤180° (R-Kontakt)
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In der NAC waren intravenöse Gemcitabin-basierte Kombinationstherapien oder FOLFIRINOX enthalten.
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Grenzresektabler PDAC mit PV/SMV-Kontakt >180° und ohne arterielle Beteiligung (BR-V)
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In der NAC waren intravenöse Gemcitabin-basierte Kombinationstherapien oder FOLFIRINOX enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Veröffentlichung der Biopsieergebnisse bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder dem Datum des letzten Besuchs, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate veranschlagt
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die Zeit von der Diagnose bis zum Tod jeglicher Ursache oder das Datum des letzten Besuchs
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Vom Datum der Veröffentlichung der Biopsieergebnisse bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder dem Datum des letzten Besuchs, je nachdem, was zuerst eintrat, werden bis zu 60 Monate veranschlagt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NAT in resectable PDAC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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