Une exploration des candidats pour le traitement néoadjuvant du cancer du pancréas résécable
9 novembre 2023 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Une exploration des candidats au traitement néoadjuvant dans le cancer du pancréas résécable selon la relation tumeur-vaisseau et les niveaux de CA 19-9
Une exploration des candidats pour le traitement néoadjuvant du cancer du pancréas résécable
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les 1 132 patients atteints de PDAC résécable ou limite résécable ayant subi une intervention chirurgicale entre 2007 et 2021 ont été examinés rétrospectivement.
Patients avec PDAC résécable sans contact avec les vaisseaux majeurs (R-pas de contact) (n=651), avec contact de la veine porte ou de la veine mésentérique supérieure (PV/SMV) ≤180° (R-contact) (n=306), et Les PDAC limite résécables sans atteinte artérielle (BR-V) (n = 175) ont été analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1132
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients consécutifs présentant un adénocarcinome canalaire pancréatique résécable ou limite résécable (PDAC)
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un adénocarcinome canalaire pancréatique résécable ou limite résécable (PDAC)
- Entre janvier 2007 et juin 2021 à l'hôpital universitaire national de Séoul
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une PDAC à la limite de la résécabilité avec invasion artérielle
- Patients ayant reçu une chimiothérapie comme traitement initial et n’ayant pas subi de chirurgie
- Données de suivi incomplètes pour analyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PDAC résécable sans contact avec les vaisseaux majeurs (R-pas de contact)
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Des schémas thérapeutiques intraveineux à base de gemcitabine ou de FOLFIRINOX ont été inclus dans la NAC.
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PDAC résécable avec contact PV/SMV de ≤180° (contact R)
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Des schémas thérapeutiques intraveineux à base de gemcitabine ou de FOLFIRINOX ont été inclus dans la NAC.
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PDAC limite résécable avec contact PV/SMV >180° et sans atteinte artérielle (BR-V)
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Des schémas thérapeutiques intraveineux à base de gemcitabine ou de FOLFIRINOX ont été inclus dans la NAC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: De la date d'obtention des résultats de la biopsie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date de la dernière visite, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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le temps écoulé entre le diagnostic et le décès, quelle qu'en soit la cause, ou la date de la dernière visite
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De la date d'obtention des résultats de la biopsie jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la date de la dernière visite, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Première publication (Estimé)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NAT in resectable PDAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .