Badanie kandydatów do leczenia neoadjuwantowego w resekcyjnym raku trzustki
9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Badanie kandydatów do leczenia neoadjuwantowego w resekcyjnym raku trzustki na podstawie zależności guz-naczynie i poziomów CA 19-9
Badanie kandydatów do leczenia neoadjuwantowego w resekcyjnym raku trzustki
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnej ocenie poddano 1132 pacjentów z resekcyjnym lub granicznie resekcyjnym PDAC, którzy przeszli operację w latach 2007–2021.
Pacjenci z resekcyjnym PDAC bez kontaktu z głównymi naczyniami (R-bez kontaktu) (n=651), z kontaktem żyły wrotnej lub żyły krezkowej górnej (PV/SMV) ≤180° (kontakt R) (n=306) oraz analizowano graniczne resekcyjne PDAC bez zajęcia tętnic (BR-V) (n=175).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1132
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kolejni pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki resekcyjnym lub o granicy resekcji (PDAC)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano resekcyjnego lub granicznego resekcyjnego gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC)
- Od stycznia 2007 r. do czerwca 2021 r. w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z PDAC o granicznej resekcji z inwazją tętnic
- Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię jako leczenie początkowe i nie zostali poddani operacji
- Niekompletne dane uzupełniające do analizy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
resekcyjny PDAC bez kontaktu z głównymi naczyniami (R-bez kontaktu)
|
Do NAC włączono dożylne schematy leczenia skojarzonego oparte na gemcytabinie lub FOLFIRINOX.
|
|
resekcyjny PDAC ze stykiem PV/SMV ≤180° (styk R)
|
Do NAC włączono dożylne schematy leczenia skojarzonego oparte na gemcytabinie lub FOLFIRINOX.
|
|
graniczne resekcyjne PDAC z kontaktem PV/SMV >180° i bez zajęcia tętnic (BR-V)
|
Do NAC włączono dożylne schematy leczenia skojarzonego oparte na gemcytabinie lub FOLFIRINOX.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od dnia otrzymania wyników biopsji do dnia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub do dnia ostatniej wizyty, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 60 miesięcy
|
czas od rozpoznania do śmierci z dowolnej przyczyny lub data ostatniej wizyty
|
Od dnia otrzymania wyników biopsji do dnia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub do dnia ostatniej wizyty, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAT in resectable PDAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .