Tutkimus ehdokkaista neoadjuvanttihoitoon resektoitavissa haimasyövässä
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tutkimus ehdokkaista neoadjuvanttihoitoon leikattavassa haimasyövässä kasvain-verisuonisuhteen ja CA 19-9 -tasojen mukaan
Tutkimus ehdokkaista neoadjuvanttihoitoon resektoitavissa haimasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1 132 potilasta, joilla oli resekoitava tai rajalla resekoitava PDAC ja joille tehtiin leikkaus vuosina 2007–2021, arvioitiin takautuvasti.
Potilaat, joilla on resekoitavissa oleva PDAC ilman kosketusta suuriin verisuoniin (R-ei kosketusta) (n = 651), joiden kosketus porttilaskimoon tai suoliliepeen ylälaskimoon (PV/SMV) ≤180° (R-kontakti) (n = 306) ja rajalla resekoitavissa oleva PDAC ilman valtimon osallistumista (BR-V) (n=175) analysoitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1132
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
peräkkäiset potilaat, joilla on resekoitava tai rajalla resekoitava haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu resekoitava tai rajalla resekoitava haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC)
- Tammikuun 2007 ja kesäkuun 2021 välisenä aikana Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli rajalla resekoitava PDAC valtimoinvaasiolla
- Potilaat, jotka saivat kemoterapiaa alkuhoitona ja joita ei leikattu
- Epätäydelliset seurantatiedot analysointia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
resekoitava PDAC ilman yhteyttä suuriin suoniin (R-ei kosketusta)
|
Suonensisäiset gemsitabiinipohjaiset yhdistelmähoito-ohjelmat tai FOLFIRINOX sisällytettiin NAC:iin.
|
|
resekoitavissa oleva PDAC, jossa kontakti PV/SMV ≤180° (R-kontakti)
|
Suonensisäiset gemsitabiinipohjaiset yhdistelmähoito-ohjelmat tai FOLFIRINOX sisällytettiin NAC:iin.
|
|
rajalla resekoitava PDAC, jossa PV/SMV-kontakti >180° ja ilman valtimon osallistumista (BR-V)
|
Suonensisäiset gemsitabiinipohjaiset yhdistelmähoito-ohjelmat tai FOLFIRINOX sisällytettiin NAC:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Päivämäärästä, jolloin biopsiatulokset tulivat, aina mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai viimeisen käynnin päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
aika diagnoosista kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeisen käynnin päivämäärä
|
Päivämäärästä, jolloin biopsiatulokset tulivat, aina mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään tai viimeisen käynnin päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAT in resectable PDAC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .