- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06129812
절제 가능한 췌장암의 신보강 치료 후보 탐색
2023년 11월 9일 업데이트: Seoul National University Hospital
종양-혈관 관계 및 CA 19-9 수준에 따른 절제 가능한 췌장암에서 신보강 치료 후보 탐색
절제 가능한 췌장암의 신보강 치료 후보 탐색
연구 개요
상세 설명
2007년부터 2021년 사이에 수술을 받은 절제 가능 또는 경계선 절제 가능 PDAC 환자 1,132명을 후향적으로 검토했습니다.
주요 혈관 접촉이 없는(R-접촉 없음)(n=651), 문맥 또는 상장간막 정맥(PV/SMV)이 180°(R-접촉) 접촉이 있는 절제 가능한 PDAC 환자(n=306) 동맥 침범 없이 경계선 절제 가능한 PDAC(BR-V)(n=175)를 분석했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1132
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제 가능 또는 경계선 절제 가능 췌관 선암종(PDAC)이 있는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 절제 가능 또는 경계선 절제 가능 췌관 선암종(PDAC) 진단을 받은 환자
- 2007년 1월부터 2021년 6월까지 서울대학교병원
제외 기준:
- 동맥 침범이 있는 경계선 절제 가능한 PDAC 환자
- 초기치료로 화학요법을 받고 수술을 받지 않은 환자
- 분석을 위한 불완전한 후속 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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주요 혈관과의 접촉 없이 절제 가능한 PDAC(R-비접촉)
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정맥 내 gemcitabine 기반 복합 요법 또는 FOLFIRINOX가 NAC에 포함되었습니다.
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접촉 PV/SMV가 180° 이하인 절제 가능한 PDAC(R 접촉)
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정맥 내 gemcitabine 기반 복합 요법 또는 FOLFIRINOX가 NAC에 포함되었습니다.
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PV/SMV 접촉이 >180°이고 동맥 침범이 없는 경계선 절제 가능한 PDAC(BR-V)
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정맥 내 gemcitabine 기반 복합 요법 또는 FOLFIRINOX가 NAC에 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 생체검사 결과가 나온 날부터 어떤 원인으로든 사망한 날 또는 마지막 방문일 중 먼저 도래한 날까지 최대 60개월로 평가됩니다.
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진단부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간 또는 마지막 방문 날짜
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생체검사 결과가 나온 날부터 어떤 원인으로든 사망한 날 또는 마지막 방문일 중 먼저 도래한 날까지 최대 60개월로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .