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Un'esplorazione dei candidati al trattamento neoadiuvante nel cancro del pancreas resecabile

9 novembre 2023 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Un'esplorazione dei candidati al trattamento neoadiuvante nel cancro del pancreas resecabile in base alla relazione tumore-vaso e ai livelli di CA 19-9

Un'esplorazione dei candidati al trattamento neoadiuvante nel cancro del pancreas resecabile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I 1.132 pazienti con PDAC resecabile o borderline sottoposti a intervento chirurgico tra il 2007 e il 2021 sono stati esaminati retrospettivamente. Pazienti con PDAC resecabile senza contatto dei vasi principali (R-nessun contatto) (n=651), con contatto della vena porta o della vena mesenterica superiore (PV/SMV) ≤180° (R-contatto) (n=306) e Sono stati analizzati PDAC resecabili borderline senza coinvolgimento arterioso (BR-V) (n = 175).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1132

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti consecutivi con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile o borderline (PDAC)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile o borderline (PDAC)
  • Tra gennaio 2007 e giugno 2021 al Seoul National University Hospital

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con PDAC resecabile borderline con invasione arteriosa
  • Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia come trattamento iniziale e non sono stati sottoposti a intervento chirurgico
  • Dati di follow-up incompleti per l'analisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PDAC resecabile senza contatto con i vasi principali (R-no contact)
Droga: Trattamento neoadiuvante
Regimi di combinazione endovenosi a base di gemcitabina o FOLFIRINOX sono stati inclusi nella NAC.
PDAC resecabile con contatto PV/SMV di ≤180° (contatto R)
Droga: Trattamento neoadiuvante
Regimi di combinazione endovenosi a base di gemcitabina o FOLFIRINOX sono stati inclusi nella NAC.
PDAC resecabile borderline con contatto PV/SMV >180° e senza coinvolgimento arterioso (BR-V)
Droga: Trattamento neoadiuvante
Regimi di combinazione endovenosi a base di gemcitabina o FOLFIRINOX sono stati inclusi nella NAC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data in cui sono emersi i risultati della biopsia fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla data dell'ultima visita, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
il tempo trascorso dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa o la data dell'ultima visita
Dalla data in cui sono emersi i risultati della biopsia fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla data dell'ultima visita, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NAT in resectable PDAC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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