Un'esplorazione dei candidati al trattamento neoadiuvante nel cancro del pancreas resecabile
9 novembre 2023 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Un'esplorazione dei candidati al trattamento neoadiuvante nel cancro del pancreas resecabile in base alla relazione tumore-vaso e ai livelli di CA 19-9
Un'esplorazione dei candidati al trattamento neoadiuvante nel cancro del pancreas resecabile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I 1.132 pazienti con PDAC resecabile o borderline sottoposti a intervento chirurgico tra il 2007 e il 2021 sono stati esaminati retrospettivamente.
Pazienti con PDAC resecabile senza contatto dei vasi principali (R-nessun contatto) (n=651), con contatto della vena porta o della vena mesenterica superiore (PV/SMV) ≤180° (R-contatto) (n=306) e Sono stati analizzati PDAC resecabili borderline senza coinvolgimento arterioso (BR-V) (n = 175).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1132
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti consecutivi con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile o borderline (PDAC)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile o borderline (PDAC)
- Tra gennaio 2007 e giugno 2021 al Seoul National University Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti con PDAC resecabile borderline con invasione arteriosa
- Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia come trattamento iniziale e non sono stati sottoposti a intervento chirurgico
- Dati di follow-up incompleti per l'analisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PDAC resecabile senza contatto con i vasi principali (R-no contact)
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Regimi di combinazione endovenosi a base di gemcitabina o FOLFIRINOX sono stati inclusi nella NAC.
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PDAC resecabile con contatto PV/SMV di ≤180° (contatto R)
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Regimi di combinazione endovenosi a base di gemcitabina o FOLFIRINOX sono stati inclusi nella NAC.
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PDAC resecabile borderline con contatto PV/SMV >180° e senza coinvolgimento arterioso (BR-V)
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Regimi di combinazione endovenosi a base di gemcitabina o FOLFIRINOX sono stati inclusi nella NAC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data in cui sono emersi i risultati della biopsia fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla data dell'ultima visita, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
il tempo trascorso dalla diagnosi alla morte per qualsiasi causa o la data dell'ultima visita
|
Dalla data in cui sono emersi i risultati della biopsia fino alla data di morte per qualsiasi causa o alla data dell'ultima visita, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 60 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAT in resectable PDAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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