- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06129812
Uma exploração de candidatos ao tratamento neoadjuvante em câncer de pâncreas ressecável
9 de novembro de 2023 atualizado por: Seoul National University Hospital
Uma exploração de candidatos ao tratamento neoadjuvante em câncer de pâncreas ressecável de acordo com a relação tumor-vaso e os níveis de CA 19-9
Uma exploração de candidatos ao tratamento neoadjuvante em câncer de pâncreas ressecável
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 1.132 pacientes com PDAC ressecável ou limítrofe ressecável que foram submetidos à cirurgia entre 2007 e 2021 foram revisados retrospectivamente.
Pacientes com PDAC ressecável sem contato de grandes vasos (R-sem contato) (n=651), com contato de veia porta ou veia mesentérica superior (PV/SMV) ≤180° (R-contato) (n=306), e Foram analisados PDAC limítrofes ressecáveis sem envolvimento arterial (BR-V) (n=175).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1132
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes consecutivos com adenocarcinoma ductal pancreático ressecável ou limítrofe (PDAC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático ressecável ou limítrofe ressecável (PDAC)
- Entre janeiro de 2007 e junho de 2021 no Hospital Universitário Nacional de Seul
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram PDAC limítrofe ressecável com invasão arterial
- Pacientes que receberam quimioterapia como tratamento inicial e não foram submetidos à cirurgia
- Dados de acompanhamento incompletos para análise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PDAC ressecável sem contato com grandes vasos (R-sem contato)
|
Regimes de combinação intravenosa à base de gencitabina ou FOLFIRINOX foram incluídos no NAC.
|
|
PDAC ressecável com contato PV/SMV de ≤180° (contato R)
|
Regimes de combinação intravenosa à base de gencitabina ou FOLFIRINOX foram incluídos no NAC.
|
|
PDAC limítrofe ressecável com contato PV/SMV >180° e sem envolvimento arterial (BR-V)
|
Regimes de combinação intravenosa à base de gencitabina ou FOLFIRINOX foram incluídos no NAC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data de divulgação do resultado da biópsia até a data do óbito por qualquer causa ou a data da última consulta, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 60 meses
|
o tempo desde o diagnóstico até a morte por qualquer causa ou a data da última consulta
|
Desde a data de divulgação do resultado da biópsia até a data do óbito por qualquer causa ou a data da última consulta, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 60 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NAT in resectable PDAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .