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Uma exploração de candidatos ao tratamento neoadjuvante em câncer de pâncreas ressecável

9 de novembro de 2023 atualizado por: Seoul National University Hospital

Uma exploração de candidatos ao tratamento neoadjuvante em câncer de pâncreas ressecável de acordo com a relação tumor-vaso e os níveis de CA 19-9

Uma exploração de candidatos ao tratamento neoadjuvante em câncer de pâncreas ressecável

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os 1.132 pacientes com PDAC ressecável ou limítrofe ressecável que foram submetidos à cirurgia entre 2007 e 2021 foram revisados ​​retrospectivamente. Pacientes com PDAC ressecável sem contato de grandes vasos (R-sem contato) (n=651), com contato de veia porta ou veia mesentérica superior (PV/SMV) ≤180° (R-contato) (n=306), e Foram analisados ​​PDAC limítrofes ressecáveis ​​sem envolvimento arterial (BR-V) (n=175).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1132

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes consecutivos com adenocarcinoma ductal pancreático ressecável ou limítrofe (PDAC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de adenocarcinoma ductal pancreático ressecável ou limítrofe ressecável (PDAC)
  • Entre janeiro de 2007 e junho de 2021 no Hospital Universitário Nacional de Seul

Critério de exclusão:

  • Pacientes que tiveram PDAC limítrofe ressecável com invasão arterial
  • Pacientes que receberam quimioterapia como tratamento inicial e não foram submetidos à cirurgia
  • Dados de acompanhamento incompletos para análise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PDAC ressecável sem contato com grandes vasos (R-sem contato)
Regimes de combinação intravenosa à base de gencitabina ou FOLFIRINOX foram incluídos no NAC.
PDAC ressecável com contato PV/SMV de ≤180° (contato R)
Regimes de combinação intravenosa à base de gencitabina ou FOLFIRINOX foram incluídos no NAC.
PDAC limítrofe ressecável com contato PV/SMV >180° e sem envolvimento arterial (BR-V)
Regimes de combinação intravenosa à base de gencitabina ou FOLFIRINOX foram incluídos no NAC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Desde a data de divulgação do resultado da biópsia até a data do óbito por qualquer causa ou a data da última consulta, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 60 meses
o tempo desde o diagnóstico até a morte por qualquer causa ou a data da última consulta
Desde a data de divulgação do resultado da biópsia até a data do óbito por qualquer causa ou a data da última consulta, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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