Исследование кандидатов на неоадъювантное лечение резектабельного рака поджелудочной железы
9 ноября 2023 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Исследование кандидатов на неоадъювантное лечение резектабельного рака поджелудочной железы в зависимости от взаимоотношений опухоль-сосуд и уровней CA 19-9
Исследование кандидатов на неоадъювантное лечение резектабельного рака поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Были ретроспективно обследованы 1132 пациента с резектабельным или погранично резектабельным PDAC, перенесшие операцию в период с 2007 по 2021 год.
Пациенты с резектабельной PDAC без контакта магистральных сосудов (R-без контакта) (n=651), с контактом воротной вены или верхней брыжеечной вены (PV/SMV) ≤180° (R-контакт) (n=306) и были проанализированы пограничные резектабельные PDAC без поражения артерий (BR-V) (n = 175).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1132
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
последовательные пациенты с резектабельной или пограничной резектабельной аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом резектабельной или пограничной резектабельной аденокарциномы протоков поджелудочной железы (PDAC)
- С января 2007 г. по июнь 2021 г. в больнице Сеульского национального университета.
Критерий исключения:
- Пациенты с пограничным резектабельным PDAC с артериальной инвазией
- Пациенты, получившие химиотерапию в качестве первоначального лечения и не подвергшиеся хирургическому вмешательству
- Неполные последующие данные для анализа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
резектабельный PDAC без контакта с магистральными сосудами (R-без контакта)
|
В NAC были включены внутривенные комбинированные схемы на основе гемцитабина или FOLFIRINOX.
|
|
резектабельный PDAC с контактом PV/SMV ≤180° (R-контакт)
|
В NAC были включены внутривенные комбинированные схемы на основе гемцитабина или FOLFIRINOX.
|
|
пограничный резектабельный PDAC с контактом PV/SMV >180° и без поражения артерий (BR-V)
|
В NAC были включены внутривенные комбинированные схемы на основе гемцитабина или FOLFIRINOX.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты получения результатов биопсии до даты смерти по любой причине или даты последнего визита, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
время от постановки диагноза до смерти по любой причине или дата последнего визита
|
С даты получения результатов биопсии до даты смерти по любой причине или даты последнего визита, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NAT in resectable PDAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .