Una exploración de candidatos para el tratamiento neoadyuvante en el cáncer de páncreas resecable
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Seoul National University Hospital
Una exploración de candidatos para tratamiento neoadyuvante en cáncer de páncreas resecable según la relación tumor-vaso y los niveles de CA 19-9
Una exploración de candidatos para el tratamiento neoadyuvante en el cáncer de páncreas resecable
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron retrospectivamente los 1.132 pacientes con PDAC resecable o resecable en el límite que se sometieron a cirugía entre 2007 y 2021.
Pacientes con PDAC resecable sin contacto de vasos mayores (R-sin contacto) (n=651), con contacto de vena porta o vena mesentérica superior (PV/SMV) ≤180° (R-contacto) (n=306), y Se analizaron PDAC resecables en el límite sin afectación arterial (BR-V) (n = 175).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1132
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes consecutivos con adenocarcinoma ductal de páncreas resecable o límite resecable (PDAC)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con adenocarcinoma ductal de páncreas resecable o límite resecable (PDAC)
- Entre enero de 2007 y junio de 2021 en el Hospital Universitario Nacional de Seúl
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tenían PDAC resecable en el límite con invasión arterial
- Pacientes que recibieron quimioterapia como tratamiento inicial y no fueron sometidos a cirugía
- Datos de seguimiento incompletos para el análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PDAC resecable sin contacto con los vasos principales (R-sin contacto)
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En la NAC se incluyeron regímenes combinados intravenosos basados en gemcitabina o FOLFIRINOX.
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PDAC resecable con contacto PV/SMV de ≤180° (contacto R)
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En la NAC se incluyeron regímenes combinados intravenosos basados en gemcitabina o FOLFIRINOX.
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PDAC resecable en el límite con contacto PV/SMV >180° y sin afectación arterial (BR-V)
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En la NAC se incluyeron regímenes combinados intravenosos basados en gemcitabina o FOLFIRINOX.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha en que se obtuvieron los resultados de la biopsia hasta la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha de la última visita, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses
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el tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte por cualquier causa o la fecha de la última visita
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Desde la fecha en que se obtuvieron los resultados de la biopsia hasta la fecha de muerte por cualquier causa o la fecha de la última visita, lo que ocurra primero, evaluado hasta 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NAT in resectable PDAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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