成人早期の上顎拡張に対する Hyrax をサポートする 2 本のミニスクリューの効果
2023年11月8日 更新者：abdullah mohammed ali al-thalabi、Cairo University
成人早期の上顎拡張に対する Hyrax をサポートする 2 つのミニ スクリューの有効性: ランダム化対照試験。
この研究は、2 本のミニネジでサポートされた Hyrax を使用した成人患者の骨格および歯槽骨の拡張を、未治療の対照群と比較して評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
方法論:
- 基本的な矯正記録がとられます。
- 上の第一大臼歯にバンドを付けた印象を採取します。
- 2 つのアイレットが hyrax アプライアンスの本体にはんだ付けされます (サイズ 10、Dentaurum、ドイツ)。
- CBCTは、患者が両方のアーチの閉塞を解除するために下部アーチに厚さ1 mmのバキュームを装着した状態で撮影されます。
- 配送後、アプライアンスの保持力と適合性を確認します。
- バンドセメント（コンポマー）を使用して器具をセメント固定します。
- 3M コントラアングル ドライバーを使用して、ネジ (Tomas ネジ サイズ 10、Dentaurum、ドイツ) を取り付けて挿入します。
- 装置をすぐに 2 回転開けて作動させ、その後交叉咬合が矯正されるか正中線開離が現れるまで毎日 2 回転続けます。
- デバイスを閉じ、保持としてアプライアンスをその場に 5 か月間放置します。
- 拡張後にCBCTを施行し、固定矯正治療を継続します。 結果: 骨格および歯槽骨の拡張が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、4240310
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 片側または両側の歯の後方交差咬合
- 骨格上顎の狭窄
- 男性と女性の患者。
- 暦上の年齢 (18 ～ 30 歳)。
- F Angileri 分類による口蓋中央縫合糸の成熟 (グレード C、D)
- 良好な口腔衛生。
- 頭蓋顔面の異常や症候群がないこと
除外基準:
- シザーバイト
- 矯正治療済み
- 早期咬合接触による機能性交叉咬合
- 症候群のある患者
- 口裂患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハイブリッドハイラックス
デバイス: ハイブリッド hyrax これらの特許は、2 つのミニネジでサポートされるハイブリッド hyrax を使用して処理されます。 他の名前： • MARPE（ミニネジ補助式急速口蓋拡張器） |
これらの特許は、2 つのミニネジでサポートされるハイブリッド hyrax を使用して処理されます。
他の名前：
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介入なし：未治療の対照群
倫理的に、これらの特許は研究終了時に実験グループに使用されたものと同じ器具を使用して処理されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎の骨格拡張 拡張前と拡張後の骨格拡張量を比較します。
時間枠：結果は拡張後 5 か月後に評価されます
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直線および角度の測定を使用して骨格の拡張量と、拡張前後のコーンビームコンピュータ断層撮影から抽出された口蓋中央縫合糸の拡張パターンを比較します。
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結果は拡張後 5 か月後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨の拡張
時間枠：結果は拡張後 5 か月後に評価されます
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拡張前と拡張後のコーンビームコンピュータ断層撮影から抽出された線形および角度の測定値を使用して、歯槽骨の拡張量を比較します。
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結果は拡張後 5 か月後に評価されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：abdullah mo ali al-thalabi, Msc candidate、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月2日
一次修了 (推定)
2023年12月2日
研究の完了 (推定)
2024年6月2日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (推定)
2023年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15623
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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